2016 03-04

肉毒梭菌及肉毒毒素檢驗（征求意見稿）

1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品中肉毒梭菌（Clostridiumbotulinum）及肉毒毒素（botulinumToxin）的檢驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品中肉毒梭菌及肉毒毒素的檢驗。2設(shè)備和材料除微生物實驗室...

2016 02-23

致瀉大腸埃希氏菌檢驗（征求意見

附錄B五種致瀉大腸埃希氏菌PCR鑒定方法B.1試劑和材料B.1.1按照表B.1序列在基因合成公司合成引物。B.1.21µL取菌環(huán)。B.1.3滅菌去離子水。B.1.40.85%滅菌生理鹽水。...

2016 01-26

出口食品生產(chǎn)廠衛(wèi)生細(xì)菌檢驗方法

一食品接觸面（包括工作臺、工器具操作者的手和內(nèi)包裝物料等）細(xì)菌污染情況的檢驗檢驗項目：細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、*A、細(xì)菌總數(shù)的測定1、培養(yǎng)基制備（1）營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基蛋白胨10.0g牛肉膏10.0g氯化鈉5...

2016 01-26

化妝品中微生物的控制指標(biāo)和檢測標(biāo)準(zhǔn)

微生物對化妝品的污染，不僅影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量，而更嚴(yán)重的是它危及消費者的健康和安全。因此世界各國極為重視，各國都制定了化妝品中微生物的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，將化妝品中微生物的污染狀況作為產(chǎn)品的一個質(zhì)量指標(biāo)，以防止...

2016 01-19

小調(diào)查管窺2016年檢測行業(yè)發(fā)展趨勢

2015年，檢測行業(yè)在改革中渡過了不平凡的一年，2016伊始，檢測行業(yè)會迎來強勢爆發(fā)嗎？未來的市場機遇又將出現(xiàn)在哪些領(lǐng)域呢？我要測通過小調(diào)查，為您帶來秘密分享，*哦。本次問卷調(diào)查持續(xù)4天，共有217人...

2016 01-19

細(xì)菌生化反應(yīng)培養(yǎng)基-2015版藥典

下列各類培養(yǎng)基常用于測定細(xì)菌的糖類代謝試驗、氨基酸和蛋白質(zhì)代謝試驗、碳源和氮源利用試驗等生化反應(yīng)。1.糖、醇發(fā)酵培養(yǎng)基（1）成分基礎(chǔ)液蛋白胨10g氯化鈉5g0.5%酸性品紅指示液10ml（或0.4%溴...

2016 01-07

非預(yù)包裝即食食品微生物*（征求意見稿

非預(yù)包裝即食食品微生物*1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非預(yù)包裝即食食品微生物指標(biāo)、評價等級和檢驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于非預(yù)包裝即食食品，包括散裝即食食品和現(xiàn)制現(xiàn)售即食食品。2術(shù)語和定義2.1非預(yù)包裝即食食品除預(yù)包裝食...

2015 12-26

念珠菌感染相關(guān)實驗室檢測

念珠菌是真菌中zui常見的條件致病菌。它常寄生于人的皮膚、口腔、陰道和腸粘膜等處，當(dāng)機體免疫機能低下或正常寄居部位的微生態(tài)環(huán)境失調(diào)，容易引起念珠菌病。念珠菌可引起皮膚粘膜淺層或全身系統(tǒng)性感染，感染不同...

2015 12-26

阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法

1菌片制備*ATCC29213在*大豆瓊脂上36℃±1℃下培養(yǎng)18-24h，將2-3個菌落接種至3ml*大豆肉湯中，在36℃±1℃下培養(yǎng)18-24h。用蛋白胨水1:10稀釋...

2015 12-26

瓷珠保藏法 SN/T 2660-210

1設(shè)備與材料1.1低溫冰箱：-70℃1.2高壓滅菌器。1.3多孔玻璃珠（或素?zé)芍椋褐睆?~3mm。1.4商業(yè)化細(xì)胞凍存管（可選）。2操作步驟2.1將直徑為2-3mm的瓷珠分裝到小螺旋帽瓶中（每瓶z...

2015 12-16

微生物源肉類食品安全的現(xiàn)狀分析及檢測技術(shù)（下）

4肉類食品中致病性微生物的檢測技術(shù)解決肉類食品安全問題不但可以預(yù)防與控制食源性疾病的發(fā)生和傳播，還可以避免貿(mào)易擴大食源性疾病的流行，同時也是為了更好的解決世界貿(mào)易中存在的技術(shù)壁壘。為確保肉類食品安全與...

2015 12-16

透析用水的微生物學(xué)

zui初用于制備透析溶液的水是被認(rèn)為是不需要消毒的，但是，很多研究已經(jīng)證明熱源反應(yīng)的發(fā)作比率與透析溶液中細(xì)菌的數(shù)量直接相關(guān)，這些研究為1982年出版的關(guān)于水質(zhì)zui早的AAMI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定透析用水中200...

2015 12-09

生物標(biāo)志物在微生物鑒定和檢測中的應(yīng)用

4肉類食品中致病性微生物的檢測技術(shù)解決肉類食品安全問題不但可以預(yù)防與控制食源性疾病的發(fā)生和傳播，還可以避免貿(mào)易擴大食源性疾病的流行，同時也是為了更好的解決世界貿(mào)易中存在的技術(shù)壁壘。為確保肉類食品安全與...

2015 12-09

潔凈室微生物監(jiān)測容易忽視的兩個問題

摘要：制藥工業(yè)潔凈室內(nèi)存在許多抑制微生物生長因素，消除這些影響微生物生長的因素，是正確評估潔凈室微生物污染的關(guān)鍵；環(huán)境監(jiān)測培養(yǎng)基的選擇不當(dāng)也不能正確評估潔凈室微生物的污染。關(guān)鍵詞：假陰性；假陽性；環(huán)境...

2015 12-09

常見非無菌產(chǎn)品確認(rèn)與驗證流程概圖

1、批準(zhǔn)URS（許多情況是URS在之前的設(shè)備調(diào)研階段就開始建立了）前提：變更申請已批準(zhǔn)2、實施DQ前提：URS已批準(zhǔn)DQ方案已批準(zhǔn)DQ小組人員已培訓(xùn)3、風(fēng)險評估及制定驗證計劃前提：DQ報告已批準(zhǔn)4、實...

2015 12-09

微生物源肉類食品安全的現(xiàn)狀分析及檢測技術(shù)（上）

前言肉類食品是人類生活中*的食物來源，包括畜禽類的肌肉、內(nèi)臟及其制品，它能給人體提供必需的蛋白質(zhì)、脂類、碳水化合物、無機鹽及維生素等多種營養(yǎng)素。肉類食品易被人體消化吸收和利用，營養(yǎng)價值及食用價值均很高...

2015 12-09

潔凈區(qū)人員管理大全！

一、“人”是制藥生產(chǎn)過程中zui大的污染源也是“混淆”和“差錯”的zui大的風(fēng)險源藥品生產(chǎn)的風(fēng)險主要在于“污染、混淆和差錯”藥品生產(chǎn)的風(fēng)險因素包括“內(nèi)源性”和“外源性”內(nèi)源性的影響因素包括“廠房、設(shè)施...

2015 11-17

純化水及注射用水標(biāo)準(zhǔn)（2015版藥典）

2015年版藥店的純化水、注射用水[微生物限度]檢查方法在參考?xì)W、美藥典制藥用水微生物檢查要求的基礎(chǔ)上，由浙江所立課題考察、比對，在所用培養(yǎng)基和方法上將有較大的修訂。不同藥典關(guān)于純化水的微生物檢測方法...

2015 11-17

不規(guī)范的人員行為對生產(chǎn)的影響

不規(guī)范的人員行為對生產(chǎn)的影響，不是一個高大上的題目，看似只是一些貌似雞毛蒜皮的事兒，但我卻覺著與我們的藥品質(zhì)量息息相關(guān)，而且在我們周圍經(jīng)常能見到這些“不好”的行為，希望能夠與大家共同探討、共同學(xué)習(xí)。每...

2015 11-09

新版GMP--生物制品

一）生物制品1，微生物和細(xì)胞培養(yǎng)，包括DNA重組或雜交瘤技術(shù)。2，生物組織提取。3，通過胚胎或動物體內(nèi)的活生物體繁殖。二）生物制品是指：細(xì)菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細(xì)...