NIBSC 19/118 鐵蛋白標準品的主要用途

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：19/118

英文名稱：Ferritin (Human, Recombinant)

描述：鐵蛋白標準品（人，重組）

產品用途：

制劑 19/118 是鐵蛋白的第 4 個國際標準，用于人血清鐵蛋白的免疫測定。  重組鐵蛋白制劑 19/118 由 9 個國家/地區的 12 個實驗室評估其作為國際標準 （IS） 的適用性 （1）。 該制劑在針對鐵蛋白 （94/572） 的第 3 種 IS 的多種商業免疫測定中進行了測定 （2）。 

在大多數測定中，重組鐵蛋白在免疫學上與第 3 個 IS 相似，并且在加速降解研究中表現出足夠的穩定性。 基于這些結果，并在合作研究參與者的總體同意下，世界衛生組織 （WHO） 生物標準化專家委員會將 19/118 確定為重組鐵蛋白的第 4 個 IS，分配含量為 10.5 微克/安瓿。

不確定度：擴展的不確定度限值為 10.2-10.8 μg/安瓿（95% 置信度;k=2.23）。

生物材料原產國：英國。

重組人鐵蛋白在用質粒 pET-21a 轉化的大腸桿菌菌株中表達，該質粒編碼完整的人鐵蛋白 L 鏈氨基酸序列。 其純化和表征的詳細信息在參考文獻 1 中描述。重組鐵蛋白在人 AB 血清中稀釋（從經過檢測發現 HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 陰性的個人捐獻中匯集;在分銷到安瓿瓶和凍干之前。 

儲存說明：

將未開封的安瓿瓶儲存在 -20oC 或以下。

請注意，由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

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