甲醇中羥基氯地那非參考材料該證書根據(jù)ISO 17034和標準化組織指南31設計。該參考材料是根據(jù)ISO 17034 ISO/IEC 17025和ISO 9001注冊的質(zhì)量管理體系設計、生產(chǎn)和驗證的。產(chǎn)品名稱甲醇中的羥基氯地那非，10微克/毫升零件號碼92433c批號21110753化學文摘社編號1391054-00-4摩爾。公式C19H23ClN4O3摩爾。重量390.86________________儲存溫度(2~8)℃，避光保存質(zhì)量控制測試結果項目測試結果分析方法HPLC/DAD濃度10微克/毫升不確定性5%有效期至2022年6月13日不確定認證值和不確定度根據(jù)ISO 17034確定，置信度為95%(k = 2)。不確定度基于總組合不確定度，包括制備的不確定度、純材料的純度、均勻性、穩(wěn)定性測試。可追蹤性用于重量測量的天平使用可追溯到國家標準的砝碼進行校準。天平的校準每年由外部認可的校準服務機構進行驗證。這種分析方法已經(jīng)通過與ISO 17034:2016和ISO 17025:2017一致的方法進行了驗證。