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南通市飛宇生物科技有限公司
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本品是新型抗微管藥物,通過促進微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩定,抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明*具有顯著的放射增敏作用，可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期
【英文名稱】 Paclitaxel
【產品別名】 泰素，紫素，特素
【化學名稱】 5β，20-環氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基異*酯]
【分 子 式】 C47H51NO14
【分 子 量】 853.92
【CA S NO】 33069-62-4
【產品來源】為紅豆杉科植物紅豆杉的干燥根、枝葉以及樹皮。
【規格含量】 99.5%
【物理性質】 白色結晶體粉末。無臭，無味。不溶于水，易溶于氯仿、丙酮等有機溶劑。
鑒別：a.紅外吸收：紅外光譜圖中的主要吸收帶與對招品*。
b.HPLC鑒別：在含量檢測中，檢測制備的色譜圖中主峰的保留時間與標準制備色譜圖中主峰的保留時間*。
純度：99-101%,以無水無溶劑的干燥品計.
有關物質：相關物質總≤2.0%
有機揮發性雜質:符合美國藥典（USP）和中國藥典（CP）有機揮發性雜質要求.
比旋度：[α]20 D=-49.0°~55.0°（10mg/mL的甲醇溶液），以無水無溶劑的干燥品計。
水分：≤4.0%
熾灼殘渣：≤0.2%。
重金屬：≤0.002%
微生物*：≤100cfu/g paclitaxel；符合對金黃色葡萄狀菌、綠膿桿菌、沙門氏菌、人腸桿 菌的無菌試驗要求。
細菌內毒素:≤4.0%USP EU/mg paclitaxel
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