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Lancet腫瘤學:非小細胞肺癌新療法

時間:2013-7-19閱讀:364
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生物通報道:來自廣東省人民醫院,中國醫學*/北京協和醫學院,印尼及澳大利亞等處的研究人員發表了題為“Intercalated combination of chemotherapy and erlotinib for patients with advanced stage non-small-cell lung cancer (FASTACT-2): a randomised, double-blind trial”的文章,通過臨床試驗,證明*與厄洛替尼間插結合,能將有基因突變的晚期肺癌患者總生存期提升至歷史新高的31個月。這一研究成果公布在the Lancet Oncology雜志上,文章的*作者是廣東省人民醫院吳一龍教授,通訊作者為Tony Mok教授。
肺癌可分為兩種類型小細胞肺癌和非小細胞肺癌,后者約占85%的病例。對于晚期肺癌患者而言,傳統療法有二:先吃靶向藥物,無效后*;或先*,無效后再服靶向藥物。如果沒有靶向藥物,患者的平均生存期只有8個月,但兩種傳統療法對于患者的無腫瘤進展生存期、總生存期的提升差異不大,總生存期都是在20.6個月左右。在這篇文章中,研究人員對未接受治療的IIIB/IV期非小細胞肺癌患者進行了隨機分配,根據應用zui小化算法的交互式網絡響應系統(根據病情分期、腫瘤組織結果、吸煙狀態及*方案),將患者按1:1的比例,每4周接受6個周期的吉西他濱(1250 mg/m2,第1、第8天,靜脈注射)及鉑制劑(*5×線下面積或*75 mg/m2,第1天,靜脈注射)治療聯合厄洛替尼(150 mg/天,第15-28天, 口服; *聯合厄洛替尼)或安慰劑口服治療。
結果發現,僅有存在EGFR基因激活突變的患者可取得治療獲益在*聯合安慰劑治療組的222例患者中,共有76例(34%)患者報告出現嚴重不良事件,*聯合厄洛替尼治療組的226例患者中,則有69例(31%)患者出現嚴重不良事件。zui常見的3級或以上級別不良事件為中性粒細胞減少(分別有65例[29%]及55例[25%]患者)、血小板減少(分別有32 例[14%] 及31例[14%])及貧血(分別有26例[12%]及21例[9%])。結合前期研究,II期、III期臨床試驗成果證實,新療法將肺癌晚期患者總人群的中位無腫瘤進展生存期從6個月提高到7.6個月,總人群中位總生存期從15.2個月提高到18.3個月。
這項聯合亞洲7個國家地區、28個中心的多中心Ⅲ期臨床試驗表明:與單純采用一線*或口服靶向藥物相比,*間插口服靶向藥物的治療方法提高總人群的生存期,對于有EGFR基因突變的患者尤其有效,生存期提升至歷史新高的31個月。吳一龍教授表示,這次研究成果,從投稿至發表僅3個月時間,比一般周期縮短半年至8個月。*刊物的重視,體現療法的影響力,預計成果將改寫尤其是我國對于晚期肺癌的診療指南,而對于二期靶向新藥,他期許zui快明年可上市。

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