診斷試劑多為通過抗原和抗體間反應進行檢測的一種試劑，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類，其中，體外診斷試劑占大部分，它在疾病的預防和診斷方面有很大的作用，中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，相比較于其他醫療行業而言，診斷試劑行業優勢明顯。
　　中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，我國診斷試劑行業的優勢首先體現在“兩高”，即高增長和*，國外診斷試劑的需求增長率僅為6%左右，而我國卻可以達到近20%，而且逐年增長的趨勢明顯，另外，由于診斷試劑不需要龐雜的臨床實驗，所以短期就可以得到*。
　　郭凡禮指出，另一方面，我國診斷試劑行業的另一個優勢體現在“一低”，即低風險，一款新藥上市一般需要很多年時間，這期間會反復進行臨床測試，而一旦臨床實驗失敗，則前期的工作全部要作廢，而診斷試劑只是用于體外測試，工藝簡單，風險相對而言要小得多。
　　郭凡禮同時指出，作為生物制藥的子行業，診斷試劑在20多年的發展過程中，其應用范圍不斷擴大，在疾病的預防和愈后的檢測中正發揮著越來越大的作用，商業價值也不斷凸顯，而“兩高一低”的競爭優勢也讓診斷試劑在醫療行業中穩步增長、立于不敗之地。
　　中投顧問發布的《2009-2012年中國診斷試劑行業投資分析及前景預測報告》指出，新醫改的實施把疾病的預防放到醫藥行業改革工作的重點，這顯然為以“預防為主”的診斷試劑產品帶來良好的發展機遇，而隨著國家基本醫療制度的全面建立，診斷試劑的生產企業也將優先受益。