污水處理設備 污泥處理設備 水處理過濾器 軟化水設備/除鹽設備 純凈水設備 消毒設備|加藥設備 供水/儲水/集水/排水/輔助 水處理膜 過濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設備
天津盛源科技有限公司
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潔凈室廠房驗證所依從的標準和指導方針
指導方針
世界衛生組織
歐盟GMP
美國FDA
藥物工程協會
標準
ISO 14644-1
ISO 14644-3
DIN EN 12599
IEST 環境科學與技術學會
NEBB(1996)美國環境平衡署
備注：參數為大概參數，如需詳談請致電本公司。
潔凈室廠房驗證所依從的標準和指導方針
l ISO 14644-1
l ISO 14644-3
l DIN EN 12599
l IEST 環境科學與技術學會
l NEBB（1996）美國環境平衡署
潔凈室驗證的標準
ISO Standard 14644
ISO 14644是通用的有關潔凈室及其相關受控環境的標準
IQ：安裝確認
OQ：性能確認
潔凈室Clean Rooms
| 標準的測試項目 | 可選的測試項目 |
| l 風速以及風速分布 l 過濾器風速 l 空調機組風速 l 壓差測試 l 高效過濾器檢漏 l 塵埃粒子 l 潔凈室氣密性 l 溫濕度驗證 | l 氣密泄漏測試 l 氣流可視化流型測試 l 自凈時間測試 l 生物測試（空氣微生物/表面微生物） |
培養箱，凍干機，凍箱，滅菌柜
l 溫度，濕度，CO2校正
l 重復性驗證
l 負載測試
l 短期/*監測
l 照度測試
PQ：運行確認
l 數據分析確認
l NIST工廠追溯性材料和設備
l 系統性能確認
———————————————————————————————
天津盛源科技有限公司
Tianjin Shengyuan Tech Co., Ltd.
崔女士
天津總部：
蘇州辦：
深圳辦：
：sales@arti.com.cn
：http://www.arti.com.cn/
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