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北京鈕因華信科技發展有限公司
產地 | 國產 |
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北京鈕因成立于2004年,經過十多年的發展,我公司所生產的過濾器完整性測試儀已經成為國內品牌,測試精度已達到進口儀器水平,目前我們已經積累了上千家的制藥企業客戶,型號V8.0完成了審計追蹤功能的系統升級,以滿足數據完整性的要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現場安裝調試培訓,相信我們優質的產品及服務,一定會是您正確的選擇。
1. 功能強大,涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法;
2. 采用自主優化的Linux系統;
3. 優化了測試運算,縮短了測試時間;
4. 10英寸真彩觸摸屏設計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;
5. 滿足離線在線測試,采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器,提高儀器的測試精度 ;
6. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發現故障及時上報。
7. 實現超濾系統的完整性測試。
8. 科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置,確保數據完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
9.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數據完整性的要求;
10.可建立1000組預存方案,可以滿足多種濾芯類型和現場不同的測試條件,儀器更加簡單化、智能化;
11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現了三曲線的顯示和打印功能,優化了進氣控制單元,使進氣速度和穩定性大幅增加;
12.支持USB數據導出功能,不僅能導出測試的原始數據而且能導出源數據和配置數據,使數據完整性的要求在該儀器中得到體現;
13.可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口的要求,并支持無線通訊功能;
14.優化儀器結構,使其防塵防濺級別達到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤;
15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出;
16.高精度的傳感器和優化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確,儀器更能滿足現場的使用條件,而不影響測試結果;
17.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險,可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;
18.可根據客戶要求定制對外接口,便于客戶的自動化控制管理;
19.采用中英文雙語操作界面;
20.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
21.1000個用戶賬號,多達四極的用戶管理權限,且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定,更靈活的滿足現場生產及實驗室的管理需要,完善了用戶信息及權限配置;
22.最多可做到12芯20英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;
23.豐富的數據接口,儀器不僅包括標配的數字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口,為系統智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統的配套;
24.自主的研發團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現場經驗和強大的專業服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技術支持。
25.本儀器通過歐盟CE認證。
性能參數:
電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
操作條件 | 環境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 480(長) ×300 (寬) × 190(高) |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試; |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內)、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器; |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導出不可修改 |
權限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預存方案 | 1000組 |
審計追蹤 記錄存儲 | ≥5年存儲 |
防倒灌裝置 | 選配 |
用戶數量 | 1000個 |
操作系統 | Linux 系統 |
操作界面 | 采用中英文雙語操作界面 |
防塵防濺級別 | IP54 正面IP65 |
打印功能 | 自帶內置微型打印機,聯機PC; |
歷史記錄 | 30萬條記錄存儲 |
記錄備份 | 支持U盤導出數據(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口;支持無線連接; |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環境 | D級以上 |
重量 | 10KG |
信號輸出 | (4-20)mA、RS485、12V報警輸出 |
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