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極云致成(北京)科技有限公司
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LHH-400GP藥品穩定性試驗箱
藥品穩定性試驗箱 藥品穩定性試驗箱 綜合藥品穩定性試驗箱 藥品強光穩定性試驗箱 型號 LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP 控溫范圍 0~65 ℃ 無光照 0 ~ 65 ℃ 有光照 10 ~ 50 ℃ 溫度波動度/均勻度 ±0.5 ℃/±2 ℃ 濕度范圍/偏差 35~95%RH/±3%RH 無 光照強度/誤差 無 0~6000LX 可調 ≤±500LX (無極調光) 定時范圍 每段 1~99 小時 調溫調濕方式 平衡調溫調濕方式 平衡調溫方式 制冷系統/制冷方式 二套獨立全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP 為一組獨立原裝全封閉壓縮機 ) 控制器 可程式液晶控制器 可程式觸摸屏控制器 GSD :可程式液晶控制器 GSP :可程式觸摸屏控制器 可程式液晶控制器 傳感器 Pt100 鉑電阻 電容式濕度傳感器 Pt100 鉑電阻 工作環境溫度 RT+5 ~ 30 ℃ 電源 AC220V±10% 50HZ 功率 2000W/2100W/2300W 2250W/2250W/2500W/2500W 1450W/1700W/3200W 容積 80L 150L 250L 80L 150L 250L 150L 250L 150L 250L 400L 內膽尺寸 (mm) W*D*H 400*400*500 550*405*670 600*500*830 400*400*500 550*405*670 600*500*830 550*405*670 600*500*830 550*405*670 600*500*830 700*550*1140 外形尺寸 (mm) W*D*H 550*790*1080 690*805*1530 740*890*1680 550*790*1080 690*805*1530 740*890*1680 690*805*1530 740*890*1680 690*805*1530 740*890*1680 950*850*1850 載物托盤 ( 標配 ) 2/3/3 塊 2/3/3 塊 3/3 塊 3/3/4 塊 嵌入式打印機 標配 標配 標配 標配 安全裝置 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 備注 1、 SD 、 SDP 、 GSD 、 GSP 、 GP 系列,標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、 485 接口與 USB 接口三選二, LHH-80SD 、 LHH-150SD/GSD , LHH-250SD/GSD 打印機與 485 接口二選一。 3、 GP 、 GSD 、 GSP 系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器 4、 GP 、 GSD 、 GSP 系列,可選配二層光照器
來自,是藥品穩定性試驗可選方案
新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的設備。
LHH-400GP藥品穩定性試驗箱用途概述:
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
LHH-400GP藥品穩定性試驗箱產品特點:
◆人性化設計
微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。
風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆
溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(選配)
紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監測和控制(選配)
突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定值為99小時59分。
資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準:
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★ 穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
LHH-400GP藥品穩定性試驗箱技術參數
1、無紙記錄儀(通用型)
2、SDR100()無紙記錄儀(兩通/四通/六通)
3、有線監控報警系統
4、短信監控報警系統
5、紫外殺菌系統.
6、隔板式光照器(每層)
7、提供3Q驗證和校準服務
¥2500 元(上門費另收800~3000元)
提供3Q驗證和校準服務:
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求(選配)。
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