RS1000DI 藥品快速鑒別儀為您提供快速、準確、便捷的的原輔料快速識別方案，采用藥典推薦的檢測方法，滿足FDA 21CRFpart11 針對制藥企業(yè)設(shè)定的所有要求，確保藥品的質(zhì)量安全。極簡操作體驗：檢測過程對樣品無損耗，且無需樣品制備，可避免昂貴且費時費力的分析處理。可透過玻璃、塑料等包裝直接檢測。有效提升藥品質(zhì)量檢測效率，避免樣品污染風險。設(shè)備小巧輕便，重量不足500g，適合單手操作。

詳細介紹

RS1000DI藥品快速鑒別儀介紹：

RS1000DI藥品快速鑒別儀為您提供快速、準確、便捷的的原輔料快速識別方案，采用藥典推薦的檢測方法，滿足21CRF part11 針對制藥企業(yè)設(shè)定的所有要求，確保藥品的質(zhì)量安全。極簡操作體驗：檢測過程對樣品無損耗，且無需樣品制備，可避免昂貴且費時費力的分析處理。可透過玻璃、塑料等包裝直接檢測。有效提升藥品質(zhì)量檢測效率，避免樣品污染風險。設(shè)備小巧輕便，重量不足500g，適合單手操作，可隨身攜帶。強大檢測能力：不受樣品形態(tài)和水分的干擾，可檢測固體、液體、粉末、凝膠等多種狀態(tài)。靈活便攜：小巧便攜的設(shè)計，真正靈活機動的掌上實驗室，可以在整個生產(chǎn)過程中為您提供原輔料的快速采樣監(jiān)測。

技術(shù)特點：
藥典收錄方法
符合21 CFR part11 法規(guī)要求
操作簡單，無需樣品前處理
可透過透明及半透明容器直接檢測
固體、液體、粉末均可檢測
不受水分干擾
快速響應(yīng)，數(shù)秒內(nèi)即可完成檢測
直接報出結(jié)果，避免主觀判斷失誤

可檢測物質(zhì)
原料藥：氨芐、、、維生素類等
賦形劑：淀粉、、羧甲基纖維素鈉、糊精等
甜味劑：葡萄糖、巖藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等
防腐劑：山梨酸、、對羥基苯甲酸酯類等
溶劑：丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等

產(chǎn)品參數(shù)：

工作原理拉曼光譜分析技術(shù)
激發(fā)波長 785nm
主機重量 <750g（含電池）
定制擴展權(quán)限分級，高權(quán)限用戶可根據(jù)自己的實際使用需求建立和管理譜庫。
結(jié)果提供多信息融合結(jié)果報告（含檢測結(jié)果、譜圖分析、拍照），并支持導出
通信接口 WiFi ，藍牙，Micro USB
人機交互
高清電容觸摸屏
靈活實體按鍵
圖形化直觀操作界面
電源可充電鋰電池，工作時間 4-6h，電池可更換
環(huán)境適應(yīng)性工作溫度：-20-50℃，存儲溫度-40-60℃
尺寸 175mm x 90mm x 35mm
法規(guī)符合
<21 CFR part11>
<GMP 規(guī)范>
<USP 1120>
<中國藥典>