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2021年4月醫藥和生物技術行業簡報

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廣州虹科電子科技有限公司

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產品簡介

2021年4月醫藥和生物技術行業簡報

詳細介紹

瑞士ELPRO總代理商、丹麥Ellab醫藥和生物技術行業總代理商
廣州虹科電子科技有限公司2021年4月
ELPRO中文網站：

— 新品上市：ELPRO實時遠程傳輸和定位數據記錄儀LIBERO G —

實時遠程傳輸和定位功能的LIBERO G系列無線數據記錄儀已經全面上市！LIBERO Gx覆蓋了運輸監測的所有應用，并簡化了具有已知穩定性數據的藥品的運輸過程。內置高精度溫度傳感器，是一個通過ISO 17025校準的無線數據記錄儀。

> 實時了解您在公路，空中和海上的重要貨物（自動靜默功能）
> 核心精度：±0.4°C，高精度且100％通過ISO 17025校準的溫度傳感器
> 操作簡單，應用安全
> 符合國內外醫藥行業相關法規
> 與liberoMANAGER冷鏈數據庫兼容

> 干電池供電，無需申報危險品，超低功耗，電池續航一年！

— 新品上市：ELLAB凍干專用無線溫度驗證系統LyoPro —

是什么讓凍干如此特殊？

冷凍干燥是制藥行業內生產小瓶生物藥的關鍵工藝。據FDA估計，目前所有獲批生產的生物藥中，有45%以上是采用凍干方法生產的。每一個小瓶里的藥品都具有很高的生命維持和貨幣價值，因此保存每一批小瓶的行為極為重要。再加上巨大的能源消耗，生產一批50-100,000個小瓶的可以輕易地耗費數百萬美元/歐元–所以不容有失。

為了避免批次損失，冷凍干燥過程必須得到準確的驗證，并且必須仔細監控批次。實現這一點需要遵循FDA、GMP(A)和ISO法規，并使用驗證和監測設備，如 TrackSense LyoPro。

TrackSense LyoPro主要技術參數：

測量范圍：-62℃至+62℃ 精度：±0.3℃（-60℃至+60℃）
存儲容量：100000個樣本值采樣率：1s

TrackSense LyoPro的特點：

專用于凍干的的無線溫度記錄儀
適用于從2R到100R的所有西林瓶尺寸
可在一項研究中使用128個無線溫度記錄儀
溫度探頭非常細小，對產品溫度幾乎沒有影響
專用無線電傳輸，無數據丟失，硬件和驗證軟件均符合FDA要求

— LIBERO CL 讓您再也不會忘記導出數據 —

您是否經常忘記導出或者沒有及時導出PDF報告而導致LIBERO溫度數據丟失？

LIBERO CL 讓您再也沒有這個煩惱。1. LIBERO CL內存是LIBERO Ti1的4.7倍，數據長時間不被覆蓋；2. 當停止LIBERO CL后，記錄儀屏幕會顯示“Make PdF"，這時，只要您沒導出報告，您就無法再次啟動記錄儀。只有您導出報告后，記錄儀的顯示屏上才會顯示“StoP"，這時您才可以重新啟動或配置記錄儀。

— 特別報道：保護疫苗 —

我們很自豪地參與了許多疫苗的應用，并一直忙于提供我們廣泛的無線/有線溫度驗證解決方案，其中一些解決方案的特色如下:

低溫監測解決方案使疫苗成為可能

Ellab有幾種專門為超低溫存儲和運輸設計的無線溫度驗證系統。我們的無線溫度記錄儀提供可靠而準確的讀數，即使在-70至-90℃的條件下也是如此。

我們TrackSense Frigo 系列超低溫無線溫度驗證系統，可測量低至-90 °C的溫度，并帶有LED指示燈和報警功能，以防產品超出其極限值。適用于：

儲存和運輸過程中可靠的溫度驗證
超低溫下的長期研究
即時提醒和通知

— 關于我們 —

虹科是一家在醫藥供應鏈環境記錄和監測領域經驗長達12年的高科技公司，虹科與代表著世界水平、品質的瑞士ELPRO和丹麥ELLAB合作，為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案，驗證系統和校準系統，以及相關的服務。事業部所有成員具備平均5年+行業經驗、法規知識和技術水平，且都受過國內外的專業培訓，并獲得專業資格認證。工程師們專業的服務和支持，使得虹科在醫藥行業獲得口碑。此外，我們積極參與行業協會的工作，為推廣*技術的普及做出了重要貢獻。為患者能夠得到安全藥物，把好質量關，是我們事業部終生的奮斗目標和宗旨。