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廣州虹科電子科技有限公司


世衛組織疫苗 PQS

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更新時間:2023-09-22 19:29:50瀏覽次數:205次

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經營模式:代理商

商鋪產品:142條

所在地區:廣東廣州市

聯系人:麥曉婷 (環境監測事業部部長)

產品簡介

世衛組織疫苗 PQS

詳細介紹

冷鏈疫苗瓶監測器——符合世界衛生組織的溫度監測

疫苗物流和溫度監測的挑戰

溫度在為患者接種有效疫苗方面起著關鍵作用。 根據疫苗的構造、制造方法和處理工藝——每種疫苗產品對溫度都有特定的敏感性。 大多數液體疫苗需要冷藏并且對熱和冷凍非常敏感。 因此,監控和管理整個供應鏈中的疫苗溫度至關重要。 然而,存在一些挑戰,概述如下。

季節性疫苗

大型偶爾和大件貨物

非政府組織的捐贈和委托分配

需要控制委派、端到端溫度監控

低成本國家的生產運往貧窮國家

物流困難,臨時發貨

接收者沒有培訓和基礎設施

需要簡單的溫度監控解決方案

大流行情況

公眾高度關注、緊急情況時間表、政府或參與

政府招標

成本壓力,買家承擔風險

簡單、有效的溫度監測對患者安全至關重要

以世界衛生組織(WHO)為首的各種非政府組織已經制定了疫苗冷鏈物流和溫度監測的標準。 通過與兒童基金會、BARDA、PATH、MSF、紅十字國際委員會和許多其他非政府組織的密切合作,世衛組織根據疫苗數據記錄儀、世衛組織化學指示器(疫苗瓶監測器、VVM)以及電子運輸指示器的規定類別對設備進行資格預審。

疫苗供應鏈的溫度監測

下載有關對疫苗使用溫度監測技術的。

下載

世衛組織類別:

電子運輸指示器

電子運輸指示器每分鐘測量一次溫度,并將它們與反映運輸疫苗的熱和/或冷凍敏感性的預編程定義的穩定性預算(警報限制和允許的偏移時間)進行比較。

世衛組織 PQS 類型 1

WHO / PQS / E006 / TR07.4

世衛組織資格預審:E006/068
預配置的 WHO 類型 1
用于冷藏疫苗
運輸和儲存
從打破標簽開始
運營時間 3 年
將統計數據下載到智能手機
包括 WHO 1 類運輸卡

世衛組織 PQS 類型 2

WHO / PQS / E006 / TR07.4

世衛組織資格預審:E006/068
預配置的 WHO 類型 2
用于冷藏疫苗
運輸和儲存
從打破標簽開始
運營時間 3 年
將統計數據下載到智能手機
包括 WHO 12類運輸卡

電子凍結指示器

111

世衛組織資格預審:E006/068
預配置的 WHO 凍結指示器
用于凍敏疫苗
運輸和儲存
從打破標簽開始
運營時間 3 年
將統計數據下載到智能手機

世衛組織類別:

用戶可編程溫度數據記錄儀

電子運輸指示器每分鐘測量一次溫度,并將它們與反映運輸疫苗的熱和/或冷凍敏感性的預編程定義的穩定性預算(警報限制和允許的偏移時間)進行比較。

一次性 PDF 數據記錄儀 LIBERO CS

WHO / PQS / E006 / TR05.1

WHO 資格預審:PQS E006/023
預配置 +2 °C 至 8 °C(或應要求)
冷藏或冷凍疫苗
一次性使用(110 天)
下載 PDF(通過 USB)
校準證書
船運
映射

多用途 PDF 數據記錄儀 LIBERO CL

WHO / PQS / E006 / TR05.1

WHO 資格預審:PQS E006(正在進行中)
預配置 +2 °C 至 +8 °C(或應要求)
冷藏或冷凍疫苗
多次使用(1 年)
下載 PDF(通過 USB)
校準證書
運輸和儲存
映射

世衛組織類別:

30 天電子溫度記錄儀 (30 DTR) 和可編程遠程溫度和事件監控系統

這些裝置通常與疫苗負載一起放置在疫苗冰箱中。 他們連續 30 天以給定的時間間隔(例如每 10 分鐘)滾動記錄冰箱溫度,并能夠在本地或通過短信/電子郵件發出警報。

LIBERO W

WHO / PQS / E006 / TR06.3

預配置 +2 °C 至 +8 °C(或應要求)
冷藏或冷凍疫苗
按按鈕啟動
顯示和音頻報警
下載 PDF 報告(通過 USB)
校準傳感器
可更換電池
校準證書
貯存
一臺冰箱的單一設備
WHO 資格預審:PQS E006/056
數據存檔
自動偏差報告
可自校準
一個軟件中多達 50 個測量點

ELPRO Cloud 入門套件

WHO / PQS / E006 / TR03.2

預配置 +2 °C 至 +8 °C(或應要求)
冷藏或冷凍疫苗
按按鈕啟動
顯示和音頻報警
下載 PDF 報告(通過 USB)
校準傳感器
可更換電池
校準證書
貯存
一臺冰箱的單一設備
WHO 資格預審:PQS E006/056
數據存檔
自動偏差報告
可自校準
一個軟件中多達 50 個測量點

冷凍疫苗監測

干冰或低溫 LN2 容器中冷凍或超低運輸的理想選擇。 從內部或外部探頭選項中進行選擇; 和一次性使用或多次使用。 兩種數據記錄儀都具有多級編程功能,具有八個警報級別和 PDF 報告

LIBERO CE

用于低溫容器和超低溫

溫度范圍 -200 °C 至 +400 °C
外部 Pt100 探頭(M8 連接器)
用于冷凍或冷藏疫苗
多用途數據記錄儀(3 年)
校準證書
下載 PDF(通過 USB 或藍牙)
低溫、運輸
多級編程:8級報警

LIBERO CD

帶有內部探頭的多級 PDF 記錄儀,可直接放置在干冰中。

溫度范圍 -95 °C 至 +50 °C
直接放置在干冰中的內部探頭
用于冷凍或冷藏疫苗
一次性數據記錄儀(12 個月)
校準證書
下載 PDF(通過 USB)
干冰,運輸
多級編程:8級報警

ELPRO – 自 1986 年以來制藥行業值得信賴的供應商

ELPRO 擁有 30 多年為生命科學行業設計監控解決方案的經驗。 LIBERO 解決方案系列不僅提供供應鏈可見性和患者安全,而且在高度驗證、合規的解決方案中為您提供確定性。

ISO 9001 認證

ISO 17025 認證

GAMP5 合規

FDA 21 CFR Part 11 合規

:我們可以幫助確保您的測試套件安全

法律要求現場檢測中心、實驗室和組織管理、管理和運送患者檢測試劑盒樣品,以監測樣品的溫度。 樣品溫度監測必須在采集點、現場儲存期間以及運送到實驗室進行分析期間進行。 在下面的短視頻中,ELPRO 溫度監測專家 Martin 演示了如何確保 檢測試劑盒樣本、藥品和患者安全的安全。

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