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廣州虹科電子科技有限公司
世衛組織疫苗 PQS
溫度在為患者接種有效疫苗方面起著關鍵作用。 根據疫苗的構造、制造方法和處理工藝——每種疫苗產品對溫度都有特定的敏感性。 大多數液體疫苗需要冷藏并且對熱和冷凍非常敏感。 因此,監控和管理整個供應鏈中的疫苗溫度至關重要。 然而,存在一些挑戰,概述如下。 大型偶爾和大件貨物 需要控制委派、端到端溫度監控 物流困難,臨時發貨 需要簡單的溫度監控解決方案 公眾高度關注、緊急情況時間表、政府或參與 成本壓力,買家承擔風險 以世界衛生組織(WHO)為首的各種非政府組織已經制定了疫苗冷鏈物流和溫度監測的標準。 通過與兒童基金會、BARDA、PATH、MSF、紅十字國際委員會和許多其他非政府組織的密切合作,世衛組織根據疫苗數據記錄儀、世衛組織化學指示器(疫苗瓶監測器、VVM)以及電子運輸指示器的規定類別對設備進行資格預審。 下載有關對疫苗使用溫度監測技術的。 電子運輸指示器每分鐘測量一次溫度,并將它們與反映運輸疫苗的熱和/或冷凍敏感性的預編程定義的穩定性預算(警報限制和允許的偏移時間)進行比較。 WHO / PQS / E006 / TR07.4 世衛組織資格預審:E006/068 WHO / PQS / E006 / TR07.4 世衛組織資格預審:E006/068 111 世衛組織資格預審:E006/068 電子運輸指示器每分鐘測量一次溫度,并將它們與反映運輸疫苗的熱和/或冷凍敏感性的預編程定義的穩定性預算(警報限制和允許的偏移時間)進行比較。 WHO / PQS / E006 / TR05.1 WHO 資格預審:PQS E006/023 WHO / PQS / E006 / TR05.1 WHO 資格預審:PQS E006(正在進行中) 這些裝置通常與疫苗負載一起放置在疫苗冰箱中。 他們連續 30 天以給定的時間間隔(例如每 10 分鐘)滾動記錄冰箱溫度,并能夠在本地或通過短信/電子郵件發出警報。 WHO / PQS / E006 / TR06.3 預配置 +2 °C 至 +8 °C(或應要求) WHO / PQS / E006 / TR03.2 預配置 +2 °C 至 +8 °C(或應要求) 干冰或低溫 LN2 容器中冷凍或超低運輸的理想選擇。 從內部或外部探頭選項中進行選擇; 和一次性使用或多次使用。 兩種數據記錄儀都具有多級編程功能,具有八個警報級別和 PDF 報告 用于低溫容器和超低溫 溫度范圍 -200 °C 至 +400 °C 帶有內部探頭的多級 PDF 記錄儀,可直接放置在干冰中。 溫度范圍 -95 °C 至 +50 °C ELPRO 擁有 30 多年為生命科學行業設計監控解決方案的經驗。 LIBERO 解決方案系列不僅提供供應鏈可見性和患者安全,而且在高度驗證、合規的解決方案中為您提供確定性。 ISO 9001 認證 ISO 17025 認證 GAMP5 合規 FDA 21 CFR Part 11 合規 法律要求現場檢測中心、實驗室和組織管理、管理和運送患者檢測試劑盒樣品,以監測樣品的溫度。 樣品溫度監測必須在采集點、現場儲存期間以及運送到實驗室進行分析期間進行。 在下面的短視頻中,ELPRO 溫度監測專家 Martin 演示了如何確保 檢測試劑盒樣本、藥品和患者安全的安全。冷鏈疫苗瓶監測器——符合世界衛生組織的溫度監測
疫苗物流和溫度監測的挑戰
季節性疫苗
非政府組織的捐贈和委托分配
低成本國家的生產運往貧窮國家
接收者沒有培訓和基礎設施
大流行情況
政府招標
簡單、有效的溫度監測對患者安全至關重要
疫苗供應鏈的溫度監測
世衛組織類別:
電子運輸指示器
世衛組織 PQS 類型 1
預配置的 WHO 類型 1
用于冷藏疫苗
運輸和儲存
從打破標簽開始
運營時間 3 年
將統計數據下載到智能手機
包括 WHO 1 類運輸卡
世衛組織 PQS 類型 2
預配置的 WHO 類型 2
用于冷藏疫苗
運輸和儲存
從打破標簽開始
運營時間 3 年
將統計數據下載到智能手機
包括 WHO 12類運輸卡
電子凍結指示器
預配置的 WHO 凍結指示器
用于凍敏疫苗
運輸和儲存
從打破標簽開始
運營時間 3 年
將統計數據下載到智能手機
世衛組織類別:
用戶可編程溫度數據記錄儀
一次性 PDF 數據記錄儀 LIBERO CS
預配置 +2 °C 至 8 °C(或應要求)
冷藏或冷凍疫苗
一次性使用(110 天)
下載 PDF(通過 USB)
校準證書
船運
映射
多用途 PDF 數據記錄儀 LIBERO CL
預配置 +2 °C 至 +8 °C(或應要求)
冷藏或冷凍疫苗
多次使用(1 年)
下載 PDF(通過 USB)
校準證書
運輸和儲存
映射
世衛組織類別:
30 天電子溫度記錄儀 (30 DTR) 和可編程遠程溫度和事件監控系統
LIBERO W
冷藏或冷凍疫苗
按按鈕啟動
顯示和音頻報警
下載 PDF 報告(通過 USB)
校準傳感器
可更換電池
校準證書
貯存
一臺冰箱的單一設備
WHO 資格預審:PQS E006/056
數據存檔
自動偏差報告
可自校準
一個軟件中多達 50 個測量點
ELPRO Cloud 入門套件
冷藏或冷凍疫苗
按按鈕啟動
顯示和音頻報警
下載 PDF 報告(通過 USB)
校準傳感器
可更換電池
校準證書
貯存
一臺冰箱的單一設備
WHO 資格預審:PQS E006/056
數據存檔
自動偏差報告
可自校準
一個軟件中多達 50 個測量點
冷凍疫苗監測
LIBERO CE
外部 Pt100 探頭(M8 連接器)
用于冷凍或冷藏疫苗
多用途數據記錄儀(3 年)
校準證書
下載 PDF(通過 USB 或藍牙)
低溫、運輸
多級編程:8級報警
LIBERO CD
直接放置在干冰中的內部探頭
用于冷凍或冷藏疫苗
一次性數據記錄儀(12 個月)
校準證書
下載 PDF(通過 USB)
干冰,運輸
多級編程:8級報警
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