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上海邁滬試驗設備有限公司
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藥品穩定性試驗箱（低濕度）產品用途：設備用于醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關行業的潛心研究
產品用途：
設備用于醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關行業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60％RH濕度長期穩定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75％RH濕度考查6個月標準，使用于制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光試驗。
設備結構性能：
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內膽采用SUS304B不銹鋼。
2、本設備具有合理的風道循環系統，使得箱體內溫度達到標準的均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。
4、保溫材料：采用超細玻璃纖維，耐溫300C°。
5、密封條采用發泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據需要上下調節
7、移動腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔：在工作室左側，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。
加熱系統：
1、 加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應快、控溫精度高，綜合熱效率高。
3、 介質出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應性強。
產品執行標準：
1、本產品適用于制藥業，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要示的資料獲取系統。
2、可滿足2015版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗；美國FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標準要求以科學的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度、光照環境，是制藥企業通過GMP規定的設備之一。
主要技術參數：
| 藥品穩定性試驗箱 （低濕度） | ||||||
| 型號 | 容積(L) | 內膽尺寸(mm) W×D×H | 外形尺寸(mm) W×D×H | 功率（kw） | 擱板 | |
| YP | -150DSP | 150 | 600×405×620 | 760×830×1480 | 1.6 | 2 |
| -250DSP | 250 | 600×500×830 | 760×870×1650 | 1.8 | 2 | |
| -400DSP | 400 | 680×600×1000 | 830×970×1790 | 2.0 | 3 | |
| -500DSP | 500 | 680×680×1070 | 840×1050×1880 | 2.5 | 3 | |
| -720DSP | 800 | 1200×500×1300 | 1400×890×1900 | 2.8 | 4 | |
| -1000DSP | 1000 | 1400×500×1400 | 1610×890×2020 | 3.0 | 4 | |
| -1500DSP | 1500 | 1500×750×1400 | 1700×1200×2020 | 3.6 | 4 | |
| -2000DSP | 2000 | 1500×1000×1400 | 1700×1400×1980 | 3.8 | 4 | |
| 控溫范圍 (℃) | 10～65 | |||||
| 控濕范圍 （RH） | 20～95% | |||||
| 濕度偏差： | ±2%R.H | |||||
| 溫度分辯率： | 0.1℃ | |||||
| 溫度波動度： | ±0.5℃ | |||||
| 溫度均勻度： | ±2℃ | |||||
| 電源電壓： | 220V /380V /50hz | |||||
| 制冷系統： | 采用全封閉制冷壓縮機 | |||||
| 溫濕度控制： | 進口液晶彩屏觸摸控制，顯示試驗曲線和運行時間； | |||||
| 數據記錄 | 嵌入式打印機一個，實時打印試驗數據，USB數據拷貝接口一個，可拷貝電子檔試驗數據，長期保存
| |||||
| 標準配置 | 說明書1份 2、合格證及質量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套 | |||||
| 執行標準 | 版制藥標準、美國標準ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標準 | |||||
| 服 務 | 免費提供3Q驗證服務及第三方校準證書 | |||||
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