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溶出儀機械驗證工具

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產品型號

品       牌

廠商性質其他

所  在  地天津市

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更新時間:2023-02-10 10:52:56瀏覽次數:823次

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產品簡介

溶出儀機械驗證工具包符合仿制藥質量一致性評價的校正要求,不僅可以檢測還可以計算實時偏差指導測試。工具采用低功率藍牙進行連接和數據傳輸,可實現同軸度,深度,擺動,水平度,垂直度,溫度,攪拌速度等數據的實時采集,操作簡單,現場打印PDF報告,提供計量報告(單獨收費),可兼容90%的溶出儀。}

詳細介紹

溶出儀機械驗證工具不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準,也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數——能夠檢驗出是否存在發生變化或超出范圍的物理參數。

溶出儀機械驗證工具符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,為體外溶出試驗數據的準確性和重現性保駕護航。

可以測量的物理參數包括:

1、轉速(RPM)

2、轉軸擺動度

3、轉籃擺動度

4、轉軸垂直度

5、溶出杯垂直度

6、溶出杯中心度(上,下兩個位置)

7、籃/槳距杯底高度 

8、水平度(溶出儀, 桌面)

9、水浴池和杯內溫度

10、振動度,(四個參數---加速度,頻率,位移,速度)

序號 名稱 用途 技術參數
 1 轉速表 則比溶出儀轉軸轉速 轉速范圍:2.5-9993rpn/min
分辨率:0.1rpmfmin (2.5-1000rpm)
1rpm/min(>1000rpm/min)
測里準確度:±(O.05+1個字)
采樣時間:0.8秒(60轉/分以上)
里程:自動切換
有效測里距離:50mm ~500mm
 2 教顯傾角
則試儀器水平度及垂直|
精度:0°和30°時≤0.10°,其余≤0.15°﹔分辨率:0.05°﹔重復性,
0.10°工作溫度:o℃-40℃.
3 同軸度測
里儀
則試溶出杯與籃(槳)
軸同軸度
測里范圍:53.090-58.490mm
讀數顯示:-2.5mm-2.5mm
分辨率:0.5mm
 4 罕度測里
現j式調節籃《槳)柔度│ 測里范圍21-29mm,分辨率0.05mm
 5 擺度儀 則i試籃(槳)軸擺動 測里范圍:0.0-10.0;準確度:-0.02mmo
 6 羞字溫度
則試溶出佼溫度 -199.9~19s.9c
準確度:±0.1%測里值+2位
傳感器:pt1000,直徑3mm,長度100mm
分辨率:0.1℃

 

關鍵詞:溶出儀 傳感器
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