污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲水/集水/排水/輔助 水處理膜 過濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
廣州市旭升環(huán)保工程有限公司
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更新時間：2023-09-04 18:09:17瀏覽次數(shù)：231次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線一、藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水
一、藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準，純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。
二、純化水設(shè)備設(shè)計依據(jù)標(biāo)準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、純化水產(chǎn)水指標(biāo)
化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素0.25EU/ml
電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)
四、純化水設(shè)備特點：
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、，容易清洗滅菌，并能耐腐蝕，以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水，能替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
5、全自動操作系統(tǒng)，高效自動沖洗
6、采用進口儀表，能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。
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