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無線溫度/濕度/壓力驗證系統穩定實用

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產品型號DTPro

品牌

廠商性質其他

所在地泰安市

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更新時間：2025-04-01 09:04:33瀏覽次數：98次

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泰安德圖自動化儀器有限公司

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產品簡介

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統穩定實用，該系統由無線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數據讀取工作站、無線驗證軟件組成。可廣泛用于制藥、食品、生物、化工等行業設備驗證和環境監測。相對于傳統的有線驗證系統，可方便快捷的布置探頭，檢測點位置不受物理束縛，大大提高驗證效率。

詳細介紹

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統穩定實用

一、產品簡介

中文界面顯示，簡單易操作；（也可切換為英文版）
具有數據審計跟蹤功能，具有三級權限（可自由分配權限）；
具有數據統計分析功能，包括數據的大值、小值、平均值、跨距、同一時間的大溫差、F0值測試等，且可以根據需要自由選擇
數據讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷安全的數據通訊；
軟件自動實現數據收集、數據分析及報告生成功能，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證，生成階段驗證報告。
應用場景較為廣泛，例如：制藥行業GMP認證（蒸汽滅菌柜驗證、水浴滅菌柜驗證、膠塞清洗機驗證、鋁蓋清洗機驗證、凍干機驗證、深冷冰箱驗證、恒溫恒濕箱驗證、穩定性培養箱驗證）
GSP：冷庫驗證、冷藏車驗證、冷藏箱/保溫箱驗證、陰冷庫/常溫庫驗證
生物：攪拌發酵罐驗證、培養罐驗證、工藝開發數據
食品：巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、旋轉冷凍機驗證、鼓風冷凍機驗證、冷藏室驗證
運輸：冷鏈過程跟蹤、車廂溫度檢測
高溫滅菌檢測、蒸汽滅菌檢測、醫療用品檢測

GBT 30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求；
PDA TR1-2007 濕熱滅菌驗證
JJF1366-2012 《溫度數據采集儀校準規程》
JJF1101-2003《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》
相關規程：《藥品生產質量管理規范》（2015年修訂）；《藥品生產驗證指南》（2003年版）；儀器符合FDA 21CFRPart 11條款的規范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規的具體要求

四、技術指標