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稀有金屬元素雜質(zhì)B（不含鋨） USP-TXM4

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更新時(shí)間：2022-09-16 15:45:13瀏覽次數(shù)：201次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)品類別: 無機(jī)標(biāo)物藥品中雜質(zhì)元素標(biāo)液 USP 通則雜質(zhì)元素

詳細(xì)介紹

--- 美國(guó)SPEX USP/ICH 藥品元素雜質(zhì)標(biāo)液 ---

稀有金屬元素雜質(zhì)B（不含鋨）

USP Precious Metals Impurities B (without Os)

元素：

銥	Ir	Iridium	100mg/kg
鈀	Pd	Palladium	100mg/kg
鉑	Pt	Platinum	100mg/kg
銠	Rh	Rhodium	100mg/kg
釕	Ru	Ruthenium	100mg/kg

基體：15% HCl
體積：125 mL
編號(hào)：USP-TXM4

用途：美國(guó)藥典USP<232> <233>通則和ICH藥品痕量雜質(zhì)元素分析用標(biāo)液。
證書：每份標(biāo)液都附有一份內(nèi)容詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，證書報(bào)告標(biāo)液中多至68種痕量雜質(zhì)元素含量實(shí)際測(cè)量結(jié)果。
溯源：美國(guó)NIST SRM (Traceable by NIST SRM)

**應(yīng)用參考 · INSTRUCTION**

美國(guó)藥典<232> <233>通則藥品中雜質(zhì)元素
USP <232> <233> Elemental Impurities

美國(guó)藥典(USP)和國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)制定的新指導(dǎo)方針已經(jīng)促使制藥和營(yíng)養(yǎng)行業(yè)為藥物和原材料的金屬分析提供準(zhǔn)確、可量化的結(jié)果。USP <232>概述了醫(yī)藥產(chǎn)品中砷、鎘、鉛和汞的新限值，該程序的重點(diǎn)是利用ICP-MS分析低水平雜質(zhì)。依據(jù)USP <232>元素雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，SPEX公司增加了系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為校準(zhǔn)或檢查標(biāo)準(zhǔn)，來驗(yàn)證口服每日劑量接觸量、腸外成分限值或腸外每日劑量接觸量以及吸入成分限值或每日劑量。SPEX公司在生產(chǎn)高質(zhì)量痕量金屬標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，加上您的ICP-MS分析，將確保您的機(jī)構(gòu)將繼續(xù)遵守新的和變化的法規(guī)。

關(guān)鍵詞：稀有金屬

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