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微泄露密封性測試儀

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更新時間：2024-02-22 16:38:29瀏覽次數(shù)：279次

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蘇州德瑞克儀器有限公司

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產(chǎn)品簡介

符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品介紹

常見藥品包材泄露檢測方法對比

真空衰減法	色水法	微生物挑戰(zhàn)法
1.測試便捷快速 2.可溯源 3.可重復(fù) 4.無損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更小和泄露點(diǎn)曲折漏孔	1.結(jié)果可見 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高	1.成本低 2.行業(yè)接受度高
儀器成本高，精度高	1.破壞性測試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔不可溯源	1. 破壞性測試 2. 測試時間長，不具備可操作性，不可溯源
、最直觀、的檢漏法，樣品經(jīng)過檢驗(yàn)后并不會受到污染，可正常使用	在實(shí)際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。	實(shí)驗(yàn)過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。

真空衰減法測試原理

符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機(jī)連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目	參數(shù)
真空度	0--100kPa
檢測靈敏度	1-3um
測試時間	30s
設(shè)備操作	自帶HM1
內(nèi)部壓力	常壓
測試系統(tǒng)	雙傳感器技術(shù)
真空來源	外接真空泵
測試腔	根據(jù)樣品定做
適用產(chǎn)品	西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封(及其他合適樣品)
檢測原理	真空衰減法/無損檢測
主機(jī)尺寸	550mmx330mm320mm(長寬高)
重量	20 Kg
環(huán)境溫度	20℃-30℃