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藥品包裝完整性測試儀

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更新時間：2022-08-29 13:54:44瀏覽次數：244次

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上海邁克斯生物科技有限公司

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產品簡介

作用：適用于藥品包裝密封完整性測試，防止水分、氧氣、微生物污染產品

詳細介紹

作用：

適用于藥品包裝密封完整性測試，防止水分、氧氣、微生物污染產品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；
噴霧罐類：柱塞式噴罐；襯袋噴罐；“能量套"噴罐；彈性管噴罐；

特點：

◎符合USP <1207>、ASTM F2338標準和FDA標準
◎半自動檢測，適合于小批量、多品種測試
◎非破壞性無損檢測，高精確性、重復性、靈敏度
◎儀器用于真空壓差檢測
◎可自動將漏率折算為缺陷孔徑μm
◎檢測結果數據庫存儲，便于質量管理
◎采用壓縮空氣檢測，使用成本低
◎觸摸式人機界面，操作簡單快捷：設置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可；

優勢功能：
◎全程自動測試流速并轉換孔徑大小
◎自動漏率校準功能
◎配備標準漏孔

◎四級用戶權限管理滿足FDA 21CFR PART 11要求
◎含審計追蹤功能
◎分體式設計，測試腔體位于主機上方，可根據不同的產品類型提供各種不同的測試腔體
◎我們還為用戶提供與密封性檢測相關的配套服務，包括陽性瓶制作、標準泄漏率/漏孔年度校驗、新樣品模具定制、樣品方法學參數開發與驗證等。
◎測試腔體根據客戶需求定制，保證測試腔體*與客戶產品匹配，并快速靈敏的測試