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上海熙揚儀器有限公司
貴州畢節無菌檢查集菌儀ZW-2008分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產出的細菌。
上海熙揚儀器有限公司所提供的貴州畢節無菌檢查集菌儀ZW-2008質量可靠、規格齊全,上海熙揚儀器有限公司不僅具有專業的技術水平,更有良好的售后服務和優質的解決方案,歡迎您此產品具體參數及價格等詳細信息!
貴州畢節無菌檢查集菌儀ZW-2008
技術參數:
型號:ZW-2008
電源:220/50Hz
轉率:120W
轉數:0-240prm
懸架總高度:35cm
重量:15kg
機殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm
貴州畢節無菌檢查集菌儀ZW-2008
無菌檢查的定義:
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念,因此,對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識-即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,供試品未發現有微生物污染,并不表示所有的產品都是無菌的。反之,當供試品中檢出微生物污染,則可以認為批產品的微生物污染風險相當高。
無菌檢查的環境,中國藥典2005年版對無菌檢查環境的規定主要有:
無菌檢查應該在潔凈度為10000級,局部100級的單向流空氣區域內或隔離系統內進行,無菌檢查的全過程,應該遵守無菌操作,避免微生物污染,檢查的環境應該能夠提供這種保障,無菌檢查的單向流空氣區域、工作臺面和環境應該定期驗證,隔離系統應該按相關技術要求進行驗證,內部潔凈度應該符合無菌檢查的要求,潔凈室一般應該具備核心操作區、緩沖區、更衣區、陽性對照操作區等區域,實驗室應該根據潔凈室的特點,制訂并執行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規程,為避免交叉污染,無菌檢查的潔凈室宜單獨設置單獨使用,潔凈室的使用。
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