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PreciseInhale® 氣溶膠發生器系統的典型樣品包括微粉化干粉,吸入制劑如粉霧劑、氣霧劑和霧化吸入制劑,還有空氣污染顆粒,及納米顆粒。系統可在各種的In Vitro,Ex Vivo和In Vivo暴露模塊中實現精確給藥——所有這些都使用相同的氣溶膠。DissolvIt® 是 PreciseInhale®氣溶膠發生器系統 的體外模擬模塊,是 IVIVC 的真正突破。它提供高度可預測的......
PreciseInhale®氣溶膠發生器系統是一套強大的臺式氣溶膠生成系統,可實現體外、離體和體內(In Vitro,Ex Vivo and In Vivo)暴露模塊的充分可控和精準給藥。典型樣品包括微粉化干粉,吸入制劑如粉霧劑、氣霧劑和霧化吸入制劑,還有空氣污染顆粒,及納米顆粒。
PreciseInhale除了可以生成良好分散的氣溶膠,實現精準劑量控制,還可以表征氣溶膠的空氣動力學質量中位徑(MMAD)和幾何標準偏差(GSD),或者通過掃描電鏡(SEM)表征顆粒的粒形和粒度。
該儀器系統由瑞典吸入科學公司(Inhalation Sciences Sweden AB,簡稱ISAB)生產,ISAB是一家總部位于瑞典的提供分析儀器和研究服務的創新型儀器上市公司,其產品主要用于氣溶膠和吸入制劑研究。
PreciseInhale®氣溶膠發生器系統可以連接瑞典吸入科學公司的多種體外、離體和體內(In Vitro, Ex Vivo and In Vivo)暴露模塊,如下圖所示(圖下說明有各模塊產品鏈接),進行多種表征:
1. 和DissolvIt®吸入制劑溶出模塊結合,組成模擬人工氣血屏障,模擬體外(In Vitro)條件下氣溶膠顆粒在肺部的溶出和吸收。
DissolvIt®提供了將測試物質進行排序以及將候選的吸入制劑藥代動力學(PK)曲線與原研產品進行比較的可能性,是體內外相關性(IVIVC)的真正突破。
2. 與XposeALI 3D(In Vitro)體外細胞暴露模塊連接,活培養細胞可以暴露在氣液界面(ALI)的氣溶膠中。
均勻沉積的顆粒只分布在細胞表面,而不會沉積在池壁或基質中。XposeALI模擬氣溶膠在近似肺(In Vitro)的環境中的暴露情況。
3. 連接PreciseInhale嚙齒動物鼻腔暴露模塊,大鼠可以暴露在氣溶膠中進行體內(In Vivo)研究。
一次一只動物的精確暴露方法顯著降低了肺沉積劑量的標準偏差。與傳統的“塔式"暴露系統相比,這大大減少了吸入研究所需的動物數量。磚利的精準劑量控制可以確保典型氣溶膠濃度標準偏差優于10%。
4. 連接PreciseInhale嚙齒動物氣管內暴露模塊,氣管內插管的大鼠暴露于氣溶膠以進行體內研究。
短時間吸入可吸入氣溶膠是肺部給藥的臨床相關方法。該模塊可以監測大鼠的呼吸模式,以及氣溶膠的濃度。各只動物間的肺沉積劑量標準偏差<10%。
5. PreciseInhale離體肺臟灌流模塊(Ex Vivo IPL)是專門定制用于暴露由PreciseInhale產生的可吸入氣溶膠。
IPL提供低標準偏差劑量率(通常<10%)和高分辨率數據。它可以研究毒物和藥物對肺的特異性影響,因為它不涉及遠端隔室的血液再循環。以單程模式灌注的IPL特別有利于吸入藥物和毒物的PK研究。在我們量身定制的IPL系統中,在整個灌注期間使用餾分收集器收集灌注液,這也使得監測灌注液流速成為可能。灌注系統也可以轉換為再循環模式,以促進在較小的灌注液體積中檢測積聚物質或其代謝物。
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