一、無源醫療器械檢測產品
1，表面接觸器械
電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等、陰道內或消化道器械、氣管內插管、等用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等
2，外部接入器械
輸血、、延長器、轉移器等、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等血管內導管、臨時性起搏電極、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等
3，植入醫療器械
矯形釘、人工關節、骨假體、和骨內器械，植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、等電極、人工動靜脈瘺管、體內給藥導管和心室輔助器械等認可的第三方醫療器械檢測單位
二、醫療器械檢測項目
1.常規安全測試：
溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。
2.電磁兼容測試：
電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度。
3.產品特殊標準的測試：
例如：血壓精度、血氧精度、和輸液控制器的精度測試等，以及監護，等一系列產品的性能測試。
專業的法規輔導：
美國FDA：510（K）申請，工廠注冊&產品列示，QSR 820，UDI申請
歐盟CE： CE認證，ISO 13485質量管理體系，歐盟代表
中國NMPA：醫療器械備案，測試跟蹤，醫療器械注冊證，生產許可證
強化知識：
IEC 60601-1 & GB9706醫療器械電氣安全通標培訓
IEC 60601-2-…& YY 0505 醫療器械電氣安全專標培訓
IEC 60601-1-2 & YY 0505 醫療器械電磁兼容EMC培訓
ISO 14971 風險分析培訓
EN 62304 軟件確認培訓
EN 62366 可用性分析培訓
MDR臨床評價要求培訓
ISO 13485，QSR 820質量體系培訓
認可的第三方醫療器械檢測單位
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