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上海華測品標檢測技術有限公司
CTI華測檢測依據中國藥典、美國藥典(USP)及歐洲藥典(EP)標準為您提供藥品及原輔料的檢測。實驗室測試周期為7~10個工作日,根據客戶需求可提供加急服務。
常檢原料、輔料 | 包材 |
、、聚乙二醇類(如400、600、4000、6000)、吐溫/聚山梨酯類(如20、80)、氫氧化鈉、氯化鈉、、枸櫞酸、、、、鹽酸、羥丙甲纖維素、泊洛沙姆188、纖維素類、乳糖、海藻糖、葡萄糖、甘油、、純化水、注射用水等。 | 膠塞、鋁蓋、玻璃瓶、高分子材質類;檢測標準包括YBB系列、USP381、USP661、EP3.1.3、EP3.1.4、EP3.1.5等。 |
含量、有關物質、鑒別、甲醇、乙醇殘留、乙二醇、二甘醇、三甘醇、環氧乙烷和二氧六環、甲醛、分子量及分子量分布、黏度、甲氧基、乙氧基與羥丙氧基、環氧乙烷、環氧丙烷與1,4-二氧六環、?水活度、羥值、過氧化值、脂肪酸?、、茚三酮陽性物質和銨鹽等。
CNAS/CMA認證實驗室,按照GMP體系進行管理。 | 能力范圍全,涵蓋多國藥典,可滿足多國申報需求。 |
獨立且專業的原輔料測試團隊,團隊核心成員相關工作經驗超過十年以上。 | 設備硬件軟件均按照GMP要求完成驗證,并滿足數據完整性要求。 |
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