国产精自产拍久久久久久蜜,亚洲视频在线观看,亚洲小说图片,国产伦精品一区二区三区免.费

行業(yè)產(chǎn)品

  • 行業(yè)產(chǎn)品

上海華測品標(biāo)檢測技術(shù)有限公司


當(dāng)前位置:上海華測品標(biāo)檢測技術(shù)有限公司>>醫(yī)藥及醫(yī)學(xué)>>原料藥雜質(zhì)研究分析

原料藥雜質(zhì)研究分析

返回列表頁
參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地

聯(lián)系方式:王超查看聯(lián)系方式

更新時間:2024-02-01 19:29:00瀏覽次數(shù):169次

聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線

經(jīng)營模式:其他

商鋪產(chǎn)品:219條

所在地區(qū):上海上海

聯(lián)系人:王超 (大客戶經(jīng)理)

產(chǎn)品簡介

原料藥生產(chǎn)工藝有化學(xué)合成、半合成、微生物發(fā)酵和動植物提取等。微生物發(fā)酵具有條件溫和、得率高等優(yōu)勢而受到青睞。控制發(fā)酵和動植物提取的工藝雜質(zhì)成為原料藥質(zhì)量研究的的一項內(nèi)容。CTI華測檢測可為您提供發(fā)酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測。

詳細(xì)介紹

服務(wù)簡介

生物酶催化反應(yīng)具有專一性高、條件溫和、綠色環(huán)保等優(yōu)勢,在原料藥的生產(chǎn)過程得到日益廣泛的應(yīng)用。國際酶學(xué)委員會(I.E.C)根據(jù)酶所催化的反應(yīng)類型,把酶分為6個大類 – 轉(zhuǎn)移酶、水解酶、裂解酶、氧化還原酶、異構(gòu)酶和連接酶等。制備API所用的酶催化劑,屬于工藝雜質(zhì),需要控制其殘留量。

 

服務(wù)背景

近期,CDE在對酶催化合成的原料藥進(jìn)行新藥評審時,也關(guān)注到了催化反應(yīng)的酶、淀粉、DNA等的殘留。CTI華測檢測建立了3種成分(DNA、蛋白質(zhì)、糖)殘留的分析方法。

 

適用產(chǎn)品

適用于酶催化、或發(fā)酵制備的原料藥。如、鹽酸去甲、鈣、等。

 

服務(wù)內(nèi)容

原料藥中3種成分(DNA、蛋白質(zhì)、糖)殘留檢測與方法學(xué)驗證。

根據(jù)中國藥典2020版四部《9101 分析方法驗證指導(dǎo)原則》中對分析方法與驗證性能指標(biāo)的規(guī)定,CTI按雜質(zhì)定量分析方法的要求,進(jìn)行方法學(xué)驗證。考察的參數(shù)包括專屬性、線性/范圍、準(zhǔn)確度、精密度(重復(fù)性/中間精密度)、檢測限和定量限、溶液穩(wěn)定性。

方法的靈敏度,可以滿足大部分的應(yīng)用場景。

測試項目 方法的檢測限 定量限
蛋白質(zhì)殘留 0.6µg/mL 2µg/mL
糖殘留 1.7µg/mL 5µg/mL
DNA殘留 1.3ng/mL 2.5ng/mL

 

特色服務(wù)

水中易溶的API,單個方法檢測所需要的樣品量僅為2~3g,方法開發(fā)和驗證需要20~30g樣品。

 

服務(wù)流程

關(guān)鍵詞:催化劑

感興趣的產(chǎn)品PRODUCTS YOU ARE INTERESTED IN

環(huán)保在線 設(shè)計制作,未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ? Copyright(C)?2021 http://www.aboay.com,All rights reserved.

以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),環(huán)保在線對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。 溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
主站蜘蛛池模板: 耒阳市| 茌平县| 辉县市| 都江堰市| 常宁市| 娄底市| 德安县| 沙田区| 天镇县| 甘肃省| 廊坊市| 万宁市| 六盘水市| 湟中县| 彩票| 余江县| 龙川县| 民权县| 白山市| 砚山县| 金堂县| 南乐县| 长葛市| 大方县| 含山县| 德令哈市| 石狮市| 贺州市| 读书| 苏尼特左旗| 从江县| 重庆市| 哈密市| 晋宁县| 潞城市| 玉田县| 建德市| 进贤县| 济阳县| 黄平县| 阜阳市|