藥用輔料
德國默克擁有完備的高品質藥用輔料產品線，幾乎可提供無菌液體制劑所需的所有主要輔料。其中包括一系列低內霉素產品，對內霉素，微生物進行了嚴格的控制，并遵循ICH、Q3D指南，對元素雜質進行評估與監(jiān)控。同時積極進行藥用輔料的登記備案工作，為醫(yī)藥企業(yè)的注射一致性評價項目提供強有力的支持。
下面是默克為中國客戶提供的可供注射用的藥用輔料產品清單，表中列出的分類是我們根據(jù)經驗做出的推薦，實際應用中涉及的輔料可能有更廣泛的應用。
下表為部分默克藥用低內霉素系列產品
貨號 | 品名 | 中文名 | 內毒素 | TAMC（總菌） | TYMC（霉菌 / 酵母） |
礦物鹽/無機鹽 | |||||
137182 | Magnesium sulfate heptahydrate EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP | （七水） | ≤ 1 I.U./g | ≤ 100 CFU/g | ≤ 100 CFU/g |
訂貨信息
產品料號 | 產品貨號 | 產品名稱 | 產品規(guī)格 |
ME1371821000 | 1.37182.1000 | （七水） | 1kg/瓶 |
環(huán)保在線