天大天發
ADFC808DK
ADFC808DK溶出取樣系統是按照《中國藥典》和《美國藥典》的要求而設計的新型儀器。該儀器由RC808D溶出試驗儀和RZQ-8K取樣收集系統組成。系統采用八杯八桿結構,機頭、取樣架電動升降。儀器新采用新型驅動電機、高精度溫度傳感器、工業級觸摸屏、全新設計的CAN總線磁隔離系統使儀器功能強大、操作簡便、性能穩定可靠。
性能特點:
?可安裝8個籃桿或漿桿
?可安裝8個185mm高度高精度溶出杯
?機頭電動升降,配備自動升降取樣架,自動化程度高
?采用自動定高離合器,無須人工對轉桿進行定高
?適用不同試驗方法,更換不同試驗裝置后,無須重復定高
?抽取式水浴循環系統,維護、維修不影響物理性能參數
?采用溫度傳感、取樣一體式取樣針,保證溫度測定點與
?取樣點一致,實現溶媒溫度8杯8測
?具有自動投藥功能,可實現同步投藥和序列投藥
?溶媒溫度監測位置可選
?溶媒照明(含避光藥物紅光照明)
?溶出杯調整杯架
?取樣管路、回液管路、初濾液回收管路預留
?儀器底板下部裝有附件抽屜,用于收納儀器附件
?便于附件與儀器對應使用;同時節約實驗室空間
?整體水浴箱、排水管后置、加熱預約功能
?13取樣點*符合仿制藥一致性評價要求
?采用精密玻璃注射器作為取樣動力
?采用八通道高精度、高化學穩定性閥體
?高化學穩定性的聚四氟乙烯管路具有優異的抗吸附功能
?試驗前過濾器浸潤技術,減少吸附
?取樣器的回液循環技術及取樣后管路排空技術避免了交叉污染
?具有等量補液功能、具有分配、定性稀釋功能
?取樣雙級過濾,初濾為10μm孔徑的柱狀過濾頭,次濾
?可根據需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器
?15位試管架,最多可以放置120個試管
?取樣試管配有硅膠帽,防止樣品的蒸發和污染
?采用彩色觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡便
技術指標:
?溶出轉速:25轉/分-250轉/分
?控速精度:100轉/分±0.5轉/分,分辨率0.1轉/分
?溶出溫度:室溫-45℃±0.2℃、分辨率:0.01℃
?取樣通道:8
?最多取樣次數:15
?最長取樣間隔:999小時59分鐘
?最小取樣間隔:1分鐘,其余最小2分鐘
(視取樣量、是否補液、及稀釋分配情況而定)
?連續工作時間:999小時59分鐘×15
?取樣過濾周期:≤30秒
?取樣量(或補液量):1ml~100ml (單次取樣量1ml-15ml)
?取樣精度:RSD±1%(10ml處)
?單管分配量:0ml-15ml,單管稀釋量:0ml-15ml
?溶媒溫度監測:8通道
?溶媒溫度監測分辨率:0.01℃
?投藥時間:3秒-10秒
?投藥間隔:10秒-999秒
?取樣點自動定位
?1管理員賬戶+1來賓賬戶+5普通賬戶、用戶名+密碼登錄
?生物識別技術登錄,每個用戶有99個程序
?使用信息記錄,40條×366天
?內置WiFi模塊
?提供有償3Q驗證、物理性能驗證
(仿制藥一致性評價適用)和濾膜吸附率驗證