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維薩拉 K-PATENTS® 制藥折光儀 PR-43-PC

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更新時間：2022-09-29 12:58:19瀏覽次數：115次

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維薩拉（北京）測量技術有限公司

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產品簡介

的創新型維薩拉 K-PATENTS® 制藥折光儀 PR-43-PC 系統由緊湊型折光儀和用戶界面組成。制藥折光儀 PR-43-PC 旨在滿足制藥行業標準和指南，包括 PAT、GMP、CIP/SIP、21 CFR 第 11 部分和驗證。PR-43-PC 折光儀可在 0 到 99% 濃度或白利度(Brix)范圍內進行測量，提供與經過溫度補償的濃度值成正比的以太網或 4-20 mA 輸出信號以實現......

詳細介紹

制藥合規性

維薩拉 K-PATENTS® 緊湊型制藥折光儀 PR-43-PC 支持 PAT 框架，具有符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求的電子數據采集和存儲技術。使用的材料為醫藥級，包括具有可追溯性文檔和控制的產品接觸表面材料、表面粗糙度為 Ra 0.4 μm 的電拋光面，以及接受了材料生物相容性和毒理學安全性測試的 USP VI 級密封圈。 3-A 和 EHEDG 認證。

*可擴展的解決方案

該系統具備充分的可擴展性，既可應用于早期實驗室規模的測試階段，又可滿足商業級生產的需求。

內置儀器驗證

用戶可以通過 PR-43-PC 折光儀的內置模塊對折光儀進行配置、監測、驗證和診斷。 PR-43-PC 折光儀無需重新校準或定期維護。用戶可以使用經過認證的 N.I.S.T. 可溯源折射率標準液體，通過內置驗證程序驗證對每臺折光儀的校準。

關鍵詞：折光儀數據采集

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