一．馬鞍山制藥純化水設備純化水指標
1、化學指標：要符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求
2、衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml
3、內毒素 0.25EU/ml
4、電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
 其中，15年GMP相關藥典要求中提到：需氧菌  ＜100cfu
二、純化水設備工藝流程
  原水泵—多介質過濾器—以及反滲透主機—原水罐—保安過濾器—PH調節系統—軟化器—一級高壓泵—二級高壓泵—純化水供水泵—回水系統—二級反滲透主機—純化水罐—用水點

三.純化水設備的技術特征：
1、系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統運行時可設定自動反洗、再生程序；
2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置；
3、在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置，以保證設備產水電導率符合純化水設備藥典要求；
4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行；
5、一級反滲透管路采用304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6、在一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時監控；
7、一級反滲透前設有低壓保護開關，二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關；
8、一級、二級反滲透水回收率可調整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；
9、管路全部采用304不銹鋼管材
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器，保證純水符合衛生要求。