一、藥用純化水系統工藝流程∶
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設備→紫外線殺菌器→純化水箱→輸送泵→用水點
二、純化水設備設計依據標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產質量管理規范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數
三、純化水設備參數
進水水質指標: 市政自來水, 電導率≤300μs/c
產水水質指標: 電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
(其它指標符合中國藥典2010版,GMP認證要求)
設備系統脫鹽率: ≥98%
進水溫度: 15。C-35。C
工作方式: 可24小時連續工作
四、純化水設備特點:
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
2、超純水的處理設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、*,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能*替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優質部件。
5、全自動操作系統,高效自動沖洗
6、采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。