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濟南眾測機電設備有限公司
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閱讀：57發(fā)布時間：2022-1-24
是用來治療輸卵管堵塞、輸卵管通而不暢等疾病，其原理是將輸卵管插入，進行輸卵管選擇性造影，再通過導管內導絲對堵塞的輸卵管進行復通分離的治療過程。該技術又稱為選擇性術。
內的頭端的柔軟性是有要求的，既要保證導絲能夠順利接入到輸卵管內，又要盡可能減少病人的疼痛。
標準YY/T 1554-2017，規(guī)定了輸卵管內導絲頭端的柔軟性測試要求：
1.導絲頭維柔軟性
導絲頭端應柔軟。 制造商應給出導絲頭端彎曲所需的力值( D 點數(shù)值,見附錄 A 中 圖 A .2)，其結果應符合制造商聲稱的范圍。
2.測試原理
將導絲在距頭端10 mm 處固定，向下壓縮，使頭端彎曲所需要的力來評價導絲頭端柔軟性。
3.內導絲頭端柔軟性檢測儀器設備
眾測機電根據(jù)YY/T 1554-2017、YY 0450.1-2003 血管內導管輔件 第1部分 導引器械研發(fā)生產的頭端柔軟性檢測儀MST-01(通用名稱為導絲頭端柔軟性測試儀)用于內導絲頭端柔軟性測定。
頭端柔軟性試驗機
4.內導絲頭端柔軟性測試方法步驟
（1）使用材料試驗機夾具夾持距導絲頭端10 mm 處，且保持垂直狀態(tài)。
（2） 以 3 mm / min 〜8 mm / min 的速度向下移動夾具，使導絲向下壓縮。
（3） 當導絲觸碰到錐形底座的底部時，力值逐漸增大。
（4）繼續(xù)壓縮導絲，當導絲碰到錐形夾具側壁時，頭端開始彎曲。
（5） 記錄導絲頭端受力隨壓縮位移變化的關系，來評價導絲頭端柔軟性。
5.試驗報告
實驗報告應包括以下信息：
a ) 導絲的識別；
b ) 當導絲頭端彎曲并碰到錐形夾具側壁時使所需要的力。
導絲頭端柔軟性試驗示意圖
導絲受力情況分析圖
根據(jù)YY/T 1554-2017相關標準，輸軟管導管還需要對導管摩擦系數(shù)、導管各試驗段的斷裂力、導管無泄漏、導絲連接強度、導絲破裂試驗、導絲彎曲試驗、蒸發(fā)殘渣、環(huán)氧乙烷殘留量等進行檢測，需要的檢測設備為摩擦系數(shù)測試儀、泄漏與密封強度測試儀、電子拉力試驗機、遷移量及不揮發(fā)物測定儀和氣相色譜儀等儀器，若需要相關輸軟管導管檢測儀器，
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