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濟南眾測機電設備有限公司
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閱讀：64發布時間：2022-1-24
安瓿瓶作為醫藥常用的包裝形式之一，安瓿瓶質量檢測至關重要。
安瓿瓶
同時，隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施，安瓿瓶質量性能檢測，有了更加詳細具體的實施依據，那么，安瓿瓶密封性應該如何檢測？
本文，將結合新實施藥典對安瓿瓶密封性檢測項目做一下詳細介紹。
針對安瓿瓶密封完整性測試，濟南眾測機電提供兩種密封性檢測方法：
一、負壓法：該種方法可用濟南眾測機電設備LEAK-01密封試驗儀來實現：通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。
安瓿瓶密封試驗儀
本密封檢測設備具有自帶梯度試驗模式，方便快速找出試樣泄露壓力的臨界值，同時，密封試驗儀的真空度和時間皆可預設，直接輸入數值，即可進入試驗模式。
2，安瓿瓶包裝密封完整性真空衰減法測試
2020年6月CDE發布的《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南 （征求意見稿）》提及了進行注射劑包裝密封性測試的幾種測試方法，其中真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法，濟南眾測機電設備LEAK-M微泄露密封性測試儀可以滿足該測試要求。
微泄露密封性測試儀
LEAK-M微泄漏密封儀參照標準ASTM F2338-09，采用真空衰減法原理專業適用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器預灌封注射器、安瓿瓶、液體填充包裝、其他軟包裝或硬包裝的完整密封性。
主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空 衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷 試樣是否合格。
微泄漏密封儀采用真空與壓差雙傳感器法原理， 可檢測壓力和時間變化，具有真空、測試和滲入時間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性等優，深受廣大藥企、藥檢所青睞。
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