超純水系統作為制藥行業直接參與生產物料投入到轉化成品過程的重要載體，對藥品生產質量和效率有著直接影響。系統的工藝設計和配置選型應當結合企業URS考慮，確保設備符合生產工藝要求，符合GMP要求以及其他的相關規定。

1、超純水系統應具有適用性，在設計超純水系統時應當充分考慮藥品生產過程中的特點和要求，因此，要求系統設計的配置反應靈敏、數據精確穩定、控制和調節準確，以保障生產的藥品質量和純度。

2、因藥品的特殊性，超純水系統必須要考慮如何減少和避免交叉污染（如保持純化水設備內部的光潔度和完整性），儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕，通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，設計符合死角3D要求，易清洗、消毒和滅菌，盡可能降低微生物滋生的風險，注射用水應采用70℃以上保溫循環。在超純水系統設計時，要從源頭制作材料開始考慮，對可能造成系統污染的環節采取有效的防治措施，對直接與超純水接觸的材料和控制工藝要嚴格掌控并加以驗證。

3、超純水系統應設計讓使用者方便且安全地操作、維修和養護（如集成智能化，工藝模塊化，功能易識別等）。設置操作區和安全欄，便于操作、檢查和判斷，同時也保障操作人員的人身安全。應當對水質進行定期監測，按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，發現用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時，應立即按照操作規程處理并做相關記錄。