JCCRM 423 糖化血紅蛋白標準品的主要用途

?HbA1c測量的二次參考物質

?凍干材料（可在冰箱（6℃）中儲存）

?3個級別

?6個小瓶，3個水平（M、H、HH）各2個小瓶，每個小瓶含有0.25 mL（*每個小瓶含有0.2 mL液體）

主要用途：

        NGSP號碼在日本的臨床實踐中使用。

       該認證參考物質 （CRM） 主要用于校準曲線的 3 點檢查，而 5 點檢查由更高階的材料（JDS Lot 5、JDS Lot2）進行。在日本，NGSP編號通過ASRL #1（NGSP的網絡實驗室）使用校準器JCCAL SC來追溯到NGSP CPRL。該材料由 ReCCS 生產和認證，其值由 ASRL #1 確定。

JCCRM 423 糖化血紅蛋白標準品的制備方法：

       通過離心不含異常血紅蛋白的人全血分離紅細胞，然后洗滌和溶血。接下來，通過使用高速離心機，

去除紅細胞鬼膜，加入碳酸鹽緩沖溶液后，將所得溶液透析。將透析溶液分成較小的部分并儲存在液氮中（因此，該參考物質不含等離子體成分）。為了避免使用防腐劑，只使用滅菌的工具，并且為了確保儲存穩定性，將材料凍干。 

JCCRM 423 糖化血紅蛋白標準品的主要用途

訂購后的儲存方法：

1.該CRM用冰袋冷卻運輸。收到后，請確保內部冰袋冷卻。 如果內部冰在收到時無效，則此 CRM 將無法使用。

2. 收到后，應取出裝有此 CRM 的箱子，并立即放入溫度變化最小的冰箱中。 

JCCRM 423 糖化血紅蛋白標準品的使用方法：

      １.從冰箱中取出這種材料的玻璃瓶。讓它們在室溫下直立放置。輕輕拍打小瓶以收集底部的內容物。取下鋁蓋。要小心，因為它可能非常鋒利。

      2.拆下橡膠塞。用微量移液管或注射器加入0.2 ml純化水。將橡膠塞牢固地放回小瓶上，輕輕地將小瓶上下翻轉10次，以混合內容物。靜置約5分鐘，使內容物totally溶解。

      3.在純化水中溶解后，總血紅蛋白濃度水平應約為13g/dL，總體積為0.25 ml。如果不是，則增加或減少水。重要提示1：將此參考材料溶解在0.2 ml水中后，切勿在室溫下放置超過5小時。該產品在溶解后不能再冷凍以備日后使用。

      4.在進行測量之前，使用測量HbAlc所用試劑說明書中規定的稀釋液將產品稀釋至適當的總血紅蛋白濃度水平。稀釋后的制劑溶液不穩定，不能儲存以備日后使用。重要提示2：稀釋的參考物質的穩定性取決于稀釋液。

JCCRM 423 糖化血紅蛋白標準品使用注意事項：

該 CRM 僅用于體外診斷使用。 此原料用于制備

該 CRM 被證明對 HBs 抗原、HCV 抗體和 HIV 抗體無反應，但這絕不排除其傳染性。 切勿用受傷的手觸摸材料。 將本產品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料處理，并采取必要的預防措施，就像在微生物和生物醫學實驗室中處理生物安全 2 級生物樣本一樣。

僅限體外使用