NIBSC 13/100 人活化凝血因子XI標準品的使用說明  

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：13/100

Description：Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)

描述：人活化凝血因子XI（FXIa）標準品

        活化凝血因子XI （FXIa） 的第一個國際標準，人，旨在量化治療產品中 FXIa 活性。 該制劑于2014年10月由世界衛生組織（WHO）生物標準化專家委員會（ECBS）確立為國際標準，標簽效力為9.8 IU/安瓿。

生物材料原產國：美國。

       將單批純化的人FXIa（相對于國際參比試劑為11,500 u/mg）用50 mM Tris、150 mM NaCl、5 mg/ml海藻糖和0.5%人血清白蛋白稀釋至約10 u/ml。 然后，將該材料分發在大約18,000個編碼為13/100的玻璃DIN安瓿瓶中，并在國際生物標準1采用的條件下進行冷凍干燥。 698個檢查重量安瓿的液體含量平均重量為1.0078g，變異系數為0.15%。 平均殘余水分為0.15%（n = 12），平均頂空氧為0.19%（n = 12）。 

NIBSC 13/100 人活化凝血因子XI標準品的使用說明

13/100使用說明：

       在復溶之前，不應試圖稱量凍干材料的任何部分。讓安瓿預熱至室溫。注意確保所有材料都在安瓿的下部。 按照指示打開安瓿瓶。 用1.0ml蒸餾水重新配制，并將內容物轉移到塑料管中。 應盡快使用重組材料。

部分NIBSC標準品產品列表：