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研發型隔離灌裝系統

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更新時間:2023-03-17 17:00:19瀏覽次數:282

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產品簡介

設計特點: 半自動隔離灌裝系統特別適用于研發型、中小試企業和多品種(無菌)有毒產品的研發 例如細胞毒性類、單抗類、ADC類、基因治療/細胞治療、生物制品等 即用RTU(免洗免滅)包材, 減少人員工作量,縮短生產周期 配有藥液袋支架、包材存放支架、掛桿、掛鉤等 配有半自動感應/腳踏灌裝針架,無接觸灌裝,保證無菌性 配有高精度灌裝泵(蠕動泵/活塞泵),可實現多規格快速切換 配有稱重系統,可實現每個瓶子......

詳細介紹

• 適用性廣泛,可放置于C/D級房間

• 占地面積小,10平方實驗室即可

• 多功能集成,集成藥液傳輸、過濾、灌裝、加塞、軋蓋等操作

• 產品應用廣泛,可應用于西林瓶、預充針、卡式瓶、凍存管/袋/瓶等

• 一次性最終灌裝技術的應用,減少污染,提高安全性

• 符合法規要求,如cGMP、EU-GMP、FDA等

系統組成:

• 電器柜

• 傳遞艙—包材外包裝滅菌和快速傳遞

• 主操作艙—灌裝加塞軋蓋

• 傳遞艙,主操作艙VHP滅菌系統

• 自動化控制系統,標配西門子PLC

• 手套撿漏儀

• 手套系統(手套環,手套支架)

• 風機系統

• 濾器系統(高效空氣過濾器,過氧化氫催化降解器)

配件:

• 一次性無菌藥液傳輸系統

• 一次性灌裝系統(灌裝針+灌裝軟管)

• RTP無菌轉移系統

• 袋進袋出過濾器系統

• 袋管系統

• 粒子計數

• 浮游菌系統

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