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北京安潔檢測技術有限公司


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制藥行業GMP車間潔凈室檢測 高效過濾器

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參   考   價: 1500

訂  貨  量: ≥1 臺

具體成交價以合同協議為準

產品型號檢漏

品       牌

廠商性質其他

所  在  地北京市

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更新時間:2023-03-01 09:05:52瀏覽次數:3250次

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經營模式:其他

商鋪產品:2條

所在地區:北京北京市

聯系人:張敏 (項目經理)

產品簡介
加工定制    

目前,制藥企業潔凈度分為A、B、C、D級。

*區一般包括各種層流(灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等)、生物安全柜、

潔凈工作臺等,主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測

(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度等;

B、C、D級潔凈室(區)檢測項目包括風量/換氣次數、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測

詳細介紹

1.制藥GMP車間/潔凈室檢測項目

  • 檢測項目
適用對象涉及標準
  • 高效過濾器檢漏
  • 風量/換氣次數檢測
  • 風速檢測
  • 壓差檢測
  • 潔凈度檢測(懸浮粒子數)
  • 溫度檢測
  • 相對濕度檢測
  • 噪聲檢測
  • 照度檢測
  • 氣流流型檢測
  • 自凈時間檢測
  • 微生物檢測(浮游菌,沉降菌,表面菌)
  • 臭氧濃度檢測
  • 紫外輻射檢測
  • 潔凈室(潔凈車間)
  • QC實驗室
  • 生物安全柜
  • 層流車
  • 潔凈工作臺
  • 稱量罩
  • 隧道滅菌烘箱
  • 熱風循環烘箱
  • 傳遞窗
  • 灌裝層流
  • 隔離器
  • 等等
  • 《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
  • 《潔凈室及相關受控環境 第3部分:檢測方法》GB/T25915.3-2010
  • 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010
  • 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010
  • 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010
  • 《潔凈工作臺》JG/T292-2010
  • 《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011
  • 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011
  • 《醫療機構消毒技術規范》WS/T367-2012

2.檢測項目介紹

目前,制藥企業潔凈度分為A、B、C、D級。

*區一般包括各種層流(灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等)、生物安全柜、

潔凈工作臺等,主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測

(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度等;

B、C、D級潔凈室(區)檢測項目包括風量/換氣次數、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測

(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間等;

另,根據無菌制劑與非無菌制劑的差異,非無菌制劑不做表面菌檢測;若需靜電測試時,可增加表面導靜電性能測試。


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