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北京安潔檢測技術有限公司
加工定制 | 否 |
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目前,制藥企業潔凈度分為A、B、C、D級。
*區一般包括各種層流(灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等)、生物安全柜、
潔凈工作臺等,主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測
(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度等;
B、C、D級潔凈室(區)檢測項目包括風量/換氣次數、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測
1.制藥GMP車間/潔凈室檢測項目
| 適用對象 | 涉及標準 | ||||||||||||
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2.檢測項目介紹
目前,制藥企業潔凈度分為A、B、C、D級。
*區一般包括各種層流(灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等)、生物安全柜、
潔凈工作臺等,主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測
(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度等;
B、C、D級潔凈室(區)檢測項目包括風量/換氣次數、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測
(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間等;
另,根據無菌制劑與非無菌制劑的差異,非無菌制劑不做表面菌檢測;若需靜電測試時,可增加表面導靜電性能測試。
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商鋪:http://www.aboay.com/st620690/
主營產品:HEPA高效過濾器完整性測試,潔凈室綜合性能測試評定,醫院手術室、ICU、供應中心等檢測評定,動物房隔離、屏障環境檢測評定,凈化設備(生物安全柜、潔凈工作臺等)3Q驗證、微生物測試、自凈能力驗證、凈化空調系統3Q驗證、凈化設備檢測認證、醫藥冷鏈系統(GSP)溫度驗證、表面導靜電性能測試、GMP/醫療器械認證咨詢、技術培訓等。
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