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細菌性陰D病檢測試劑盒

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更新時間：2019-10-15 16:00:55瀏覽次數：296次

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三明市貝真生物科技有限公司

經營模式：生產廠家

商鋪產品：6條

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產品簡介

【產品名稱】細菌性陰D病檢測試劑盒（組織多胺法）
【包裝規格】40人份/盒、50人份/盒。
【預期用途】適用于定性檢測陰D分泌物中的組織多胺，輔助診斷細菌性陰D病。
【檢驗原理】細菌性陰D病（Bacterial Vaginosis簡稱BV）主要是陰D中正常菌群的減少而失調，被厭氧菌群如加德納桿菌等其他厭氧菌侵蝕陰D，在這個過程中會產生組織多胺。因此檢測有無組織多胺可以判斷BV感染與否。本產品利用樣

詳細介紹

【樣本要求】

1、先兆流產、經期、近期性J后、陰D用藥或灌洗后所取樣本，禁止使用。

2、常規方法采集女性陰D內分泌物，且量宜多。

3、取得樣本后應及時送檢；若不能及時送檢的，樣本應在2℃～8℃保存，24小時內檢測。

【檢驗方法】

1、在室溫下，加入樣品稀釋液20滴（1ml）至試管中。

2、將拭子上的樣本充分洗脫至試管中，拭子于管壁擠干后棄之。

3、按順序加入試劑A液2滴（100ul）、試劑B液2滴（100ul），輕輕搖勻后置10℃～30℃條件下5分鐘后，觀察結果。

【結果判讀】采用目測法。在自然光線下或40W日光燈下肉眼觀察BV檢測管的顏色變化。

1、陰性：黃色或淺黃綠色。

2、陽性：綠色或藍色。

質量控制：按順序在試管中加入樣品稀釋液20滴（1ml），陽性對照液2滴（100ul）、試劑A液2滴（100ul）、試劑B液2滴（100ul），輕輕搖勻后置10℃～30℃條件下5分鐘后，顏色由黃色變為藍色判斷為試劑盒有效。

【參考范圍】陰性。

【檢驗結果的解釋】黃色可確診為陰性，藍色可確診為陽性，對于淺黃綠色、綠色不宜區分的可結合患者的臨床表現進行確診（這就是Nugent描述的“過渡態”婦女。“過渡態”的婦女，PH值略升高，有少量線索細胞及較淡的異味。“過渡態”婦女更可能患滴蟲感染或真菌感染，比正常婦女更易感染BV。），必要時可進行加德納桿菌及其他厭氧菌培養。

【檢驗方法的局限性】

1、檢驗方法為定性測定，檢驗結果宜受樣本取樣、反應溫度和時間的影響，因此規范操作可大限度保證結果的準確性。

2、檢測產物為組織多胺，為厭氧菌共有產物，因此無法區分何種厭氧菌所引起的感染。

【產品性能指標】

1、陽性符合率：試劑盒在10℃～30℃時，用陽性對照液進行試驗，連續試驗5例，結果均應為陽性。

2、陰性符合率：試劑盒在10℃～30℃時，用陰性對照液進行試驗，連續試驗5例，結果均應為陰性。

3、批內重復性：隨機抽取3盒批內試劑盒，在10℃～30℃時，用陽性對照液重復進行試驗，每盒連續試驗5例，結果均應為陽性。

4、批間重復性：取3個不同批號各隨機抽取1盒試劑盒，在10℃～30℃時，用陽性對照液重復進行試驗，每盒連續試驗5例，結果均應為陽性。