我公司技能部依據(jù)上市的ELISA試劑盒做出試驗(yàn)性質(zhì)總結(jié)，在今日的技能內(nèi)容中分享給大家。我們知道，ELISA診斷試劑經(jīng)歷了從組成肽向基因工程抗原的過渡。因?yàn)榍笆返脑颍藗兺苑错懕镜椎暮脡膩砗饬縀LISA反響試劑盒，因而有些廠家為了堅(jiān)持較好的本底采用了單片段基因工程抗原及組成肽包被，該類試劑盒的流行病學(xué)敏感度不行，穩(wěn)定性也成問題。
基因工程抗原與組成肽抗原的差異如下：
基因工程抗原是抗原基因在質(zhì)粒載體中原核或真核表達(dá)的蛋白質(zhì)抗原，多以大腸桿菌或 酵母 菌為表達(dá)體系。該類抗原與組成肽比較具有以下特色：
一、分子量大
組成肽采用化學(xué)辦法制備，因?yàn)楣に嚨南拗疲M成數(shù)量有限，只能達(dá)到數(shù)百個(gè)氨基酸;而利用基因工程制備的抗原，分子量更大。
二、穩(wěn)定性好
包被的抗原的穩(wěn)定性可使 試劑 盒的效期得到確保，早期以組成肽為包被抗原的 試劑 盒效期只有3-4 個(gè)月，采用基因工程抗原后效期大大延長了。
三、純化難度大
基因工程抗原的純化技能難度較大。
組成多肽抗原是依據(jù)蛋白質(zhì)抗原分子的某一抗原決定簇的氨基酸序列人工組成的多肽片段。組成肽抗原有以下特色：①分子量太小；②一般只含有一個(gè)抗原決定簇；③純度高；④穩(wěn)定性差。
國內(nèi)乙肝兩對半試劑廠家較多；不同廠家出產(chǎn)的試劑靈敏度與特異性存在一定的差別，資料顯現(xiàn)，不同廠家試劑的特異性和敏感性分別為89.4%—99.3%,78%—89%存在較大差異。有的廠家酶標(biāo)板孔間A值差大于15%；標(biāo)記酶的活性及顯色液的穩(wěn)定比較差。使用質(zhì)劣的試劑必定導(dǎo)致成果的假陽性或假陰性。因而。挑選高質(zhì)量的試劑是確保成果準(zhǔn)確的要害之一。
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