當(dāng)前位置：合肥衡準(zhǔn)計(jì)量科技有限公司>>TQ軟件>>TQ軟件

TQ軟件

返回列表頁(yè)

參考價(jià): ￥ 10

訂貨量: ≥1 臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)THP

品牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地合肥市

在線詢價(jià) 收藏產(chǎn)品查看聯(lián)系電話

聯(lián)系方式：孟春梅查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2025-03-10 11:23:00瀏覽次數(shù)：488次

聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自環(huán)保在線

產(chǎn)品分類 品牌分類

  TQ軟件

全部產(chǎn)品列表

  其他品牌

合肥衡準(zhǔn)計(jì)量科技有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：50條

所在地區(qū)：安徽合肥市

聯(lián)系人：孟春梅（客服）

詢價(jià) 給他留言

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Thermal Validation Software是款專業(yè)的驗(yàn)證軟件系統(tǒng)，旨在驗(yàn)證蒸汽或干熱滅菌器及其他熱過(guò)程，并可包括壓力和濕度。由醫(yī)院，醫(yī)療保健和相關(guān)組織在制藥和生物技術(shù)行業(yè)使用，它特別設(shè)計(jì)用于提供cGxP審核和流程優(yōu)化的驗(yàn)證數(shù)據(jù)。Thermal Validation Software在所有Windows平臺(tái)下運(yùn)行，通過(guò)串行端口，USB或以太網(wǎng)直接與各種數(shù)據(jù)采集設(shè)備進(jìn)行通信。Thermal

詳細(xì)介紹

無(wú)論您目前的資質(zhì)程序如何，Thermal Validation Software都可以簡(jiǎn)化，簡(jiǎn)化并降低驗(yàn)證操作的成本。

符合規(guī)程：

◆遵守美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）21 CFR第11部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化，滅菌，冷凍，干燥和溫度測(cè)試驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。

◆根據(jù)制藥工程學(xué)會(huì)（ISPE）的良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）開發(fā)。

◆符合歐洲消毒，去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗滌消毒器的ISO 15833要求和測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的ISO 17025能力要求。

◆已被大型制藥公司審核，其質(zhì)量文件已通過(guò)FDA審核。

◆通過(guò)AMS 2750要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測(cè)試（SAT）程序支持熱處理過(guò)程驗(yàn)證。