生物醫藥純化水自動化設備性能優勢:
①自動化操作
純化水設備支持自動化控制,擁有PLC控制系統并配備智能顯示屏。用戶可通過智能顯示屏對系統某部件進行控制,操作非常簡便,既有利于提高工作效率,又可以減少因人為誤操作風險。另外,操作人員可以隨時查看系統各部件運行狀況,確保系統維持良好的性能,產水水質符合指標要求。
②安全管理權限
系統設置三級管理權限,依次為操作員、維護員和管理員,系統無人操作5分鐘后賬號自動退出,防止未經授權人員進入系統誤操作或者修改數據。
在設置安全方面,參數設置系統默認有大值與小值的安全范圍。可恢復出廠設置的默認參數。
在操作安全方面,系統具有過載、高壓、低壓保護,具有防呆、防誤功能。所有故障和報警系統自動記錄,關鍵報警記錄將以短信形式通知人員手機及遠程監控,方便日常維護和管理。
③在線監控
通常醫藥純化水設備安裝溫度傳感器、液位傳感器、壓力傳感器、流量傳感器、電導率傳感器和TOC傳感器等對各個指標進行監測,分析當前水質和系統運行狀況。通過在線檢測一級RO產水、二級RO產水、EDI產水、循環回水電導率,按管道流速計算,確認產水水質合格后,延時2分鐘再進入純化水罐。
④耗材更換提醒
在純化水設備的日常維護和保養中,石英砂、活性炭、樹脂、濾芯、RO膜、紫外線燈等耗材的更換是重要工作。系統設有耗材更換提醒功能并在智能顯示屏中顯示,確保醫藥企業及時更換耗材,以免影響產水水質。
生物醫藥純化水自動化設備標準規范:
1、法規
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2010版)
2、參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分:通用技術條件