紫外線消毒器該標準頒布的意義由于紫外線空氣消毒器在和使用過程中,主要殺菌因子以及整機的衛生和平安技術指標如紫外線輻射照度、有效壽命、臭氧及紫外線泄漏量、電器平安、裝置和使用的平安、循環風量等以及應用范圍、使用方法、產品說明書、注意事項、環境溫度過低、相對濕度過高、消毒時間等因素均會影響產品消毒效果和正確使用。而且我國之前尚無紫外線空氣消毒器平安與衛生的規范,國外亦無相應標準(包括 ISOCE規范等)因此,國家制定紫外線空氣消毒器的平安與衛生標準,對規范企業行為、指導科學合理使用、統一產品許可審批要求、減輕企業負擔起到重要作用。該標準的出臺對紫外線空氣消毒器實行規范化監督管理、推動紫外線空氣消毒器的監管模式及其深化衛生行政許可改革制度,使紫外線循環風空氣消毒在國的相關應用領域得到良好有序的發展,有利于更好地改善醫療衛生環境等有人在特定場所室內空氣衛生質量,阻斷經呼吸道傳達的污染病發生和流行,維護人體健康有著重要意義;同時與《中華人民共和國污染病防治法》和《消毒管理方法》配套使用,對該類產品、經營、使用單位監督管理有重要的指導意義和使用價值,特別是提高了對違法企業和使用單位的行政處罰力度,提高了衛生監督的威懾力。
重點內容解讀規范范圍和強制性條款規范規定了紫外線空氣消毒器的規格和分類、名稱與型號、技術要求、應用范圍、使用方法、檢驗方法、標志與包裝、運輸與貯存、標簽和使用說明書及注意事項共 10項內容,其中 4.1 規格、6.2.1原材料以及 6.2.2 材質屬于推薦執行,企業在設計和產品時可以參照執行;而其余的均是強制性條款,所有使用規范的單位包括產品、經營和使用單位均必需依照要求執行。該規范適用于以紫外線中心波長為 253.7nm紫外線殺菌燈、過濾器和風機為元器件的紫外線空氣消毒器,即由紫外線殺菌燈、過濾器和風機構成了紫外線空氣消毒器,缺一不可;且其過濾器和風機不具有殺菌因子的作用,通過風機的作用形成室內空氣循環經過過濾器阻擋局部顆粒。
名稱與型號此標準規定的名稱與型號包括產品的商品名、形式代碼(B:壁掛式、G:柜式和 Y:移動柜式)空氣循環風量3局部。其中,商品名包括國家商標局已注冊的商標、企業已申請注冊待批準的商標以及企業自定的品牌3種類型。
紫外線消毒器輻射照度值紫外線殺菌燈是紫外線空氣消毒器的主要殺菌因子,其輻射照度的強弱直接影響消毒器的消毒效果。因此,規范規定了紫外線殺菌燈的初始紫外線輻射照度指標應不低于標稱值的93%標稱功率為24W36W55W單端雙管紫外線殺菌燈的輻射照度額定值依次為94μW/cm2147μW/cm2170μW/cm2紫外線輻射照度的丈量距離為 1.000m換句話說,以往 20W30W等的雙端單管(亦稱直管形)紫外線殺菌燈不能用于紫外線空氣消毒器。
鎮流器和起動器由于紫外線殺菌燈的鎮流器、起動器性能指標直接影響紫外線殺菌燈的輻射照度,必需加以限制。因此,規范對紫外線燈的鎮流器、起動器進行了規定,要求應符合 GB19258-2003紫外線殺菌燈》規定。該條款要求適用于企業給經營使用單位配套提供的鎮流器和起動器,同樣適用于監督檢驗機構抽檢紫外線空氣消毒器時,檢驗紫外線殺菌燈是否合格時使用的鎮流器、起動器,以防止由于檢驗機構的鎮流器、起動器不符合國家規范要求而誤判產品不合格的情況發生。
紫外線空氣消毒器有效壽命消毒器械的壽命包括主要原器件的有效壽命和整機壽命2種。當主要原器件的有效壽命有法定的檢測方法時,應當以主要原器件的有效壽命指標來評判消毒器械的壽命。因此,該規范以紫外線殺菌燈的有效壽命作為紫外線空氣消毒器有效壽命指標;并規定單支燈管的有效壽命均應≥1000h這與 GB19258-2003紫外線殺菌燈》中的平均壽命應≥5000h概念不同。紫外線殺菌燈的有效壽命是指由新燈的紫外線輻射照度值降低到70μW/cm2功率≥30W燈)或降低到該標準規定的70%功率<30W燈)時的點燃時間;而平均壽命是指 50%燈失效時的壽命,不能確保另外的50%燈的消毒效果。
工作噪聲該標準規定了紫外線空氣消毒器工作噪聲指標在使用過程中,整機運行時應平穩可靠、無振動,噪聲限值為≤55dBA符合中華人民共和國國家職業衛生規范GBZ1-2002工業企業設計衛生規范》非噪聲車間辦公室衛生限值為60dBA規定。由于紫外線空氣消毒器主要用于有人在條件下的空氣消毒處置,特別是廣泛用于醫療機構等特殊場所,規范應用對象主要是醫療環境,因此,首先應考慮機器工作時產生的噪聲對人體身心健康的影響,工作噪聲限值應嚴于一般作業場所。
紫外線消毒器循環風量循環風量是保證紫外線空氣消毒器消毒效果的主要因素之一。消毒機在使用一段時間后,空氣過濾器的容塵量增加,風量下降,當風量降至5倍以下,難以保證空氣消毒合格。2002年版衛生部《消毒技術規范》中要求新消毒器的循環風量為適用體積的8倍。規范中循環風量的確定考慮到循環風量隨著風機使用時間的延長而衰減,并結合了研制單位臨時工作實踐,制定為出廠時紫外線空氣消毒器的循環風量應不小于適用體積的10倍。該類產品的企業在研發或產品時,應針對欲消毒空間的大小來確定研發或產品的循環風量的大小。如準備開發用于消毒 100m2衛生用品車間的紫外線空氣消毒器,依照房間高度 3m計算,該產品空氣循環風量應當確定為3000m3/h