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注射器滑動性能的檢測方法

閱讀：10發布時間：2024-12-16

　　注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應用于皮下注射。

　　國家標準《GB15810-2001注射器》對該產品有嚴格、明確的規定，需要對注射器產品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產品使用質量。

　　符合YBB-2015《用氯化丁基橡膠活塞和墊片》

　　YBB-2015 《用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

　　YBB-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造。

　　符合ISO7886《注射器》標準中的相關標準設計制造。

　　GB 15810-2019/附錄E器身密合性

　　GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性

　　標準中注射器活塞滑動性能檢測方法：

　　使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動

　　該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動，再次將記錄器調零，等待30s，測試儀反轉，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

　　注射器應有良好的滑動性能，其推、拉作用力應符合下表的規定。

　　(1)根據相關標準準備試樣，把推桿活塞放入針管中，調整夾具，裝夾試樣；

　　(2)在測試類型框中，選擇活塞滑動性能，根據要求設置相應的試驗參數和樣品參數；

　　(3)點擊開始試驗，試樣應不產生泄漏；單次試驗結束后，上夾頭回位，回位后自動計算結果并返回試驗界面，開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結果"。

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