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無菌隔離系統

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更新時間：2022-08-03 13:42:16瀏覽次數：1265次

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杭州泰林生物技術設備有限公司

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產品簡介

HTY無菌隔離系統"是根據藥品生產質量管理規范(GMP)的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品及需要更高級別的環境控制防護的屏障系統，

詳細介紹

HTY無菌隔離系統”是根據藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品及需要更高級別的環境控制防護的屏障系統，該系統可zui大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供*的環境控制技術解決方案。

主要技術參數:

電源電壓：AC220V±22V

頻率：50Hz±1Hz

額定功率：實驗艙：1500VA

觸摸屏尺寸：5.7英寸

艙內壓力控制范圍：-80-80Pa

濕度分辨率：0.1％

溫度分辨率：0.1℃

壓力分辨率：0.1Pa

內置集菌儀zui大流量：≥300ml/min

艙內凈化級別：100級

基本尺寸

實驗艙：

1806×1048×1648mm（長×寬×高）

2400×1048×1648mm（長×寬×高）

傳遞艙：

1306×1048×1648mm（長×寬×高）

1806×1048×1648mm（長×寬×高）

相關驗證:
1. 經上海市藥品檢驗所檢測。HTY無菌隔離系統能確保潔凈區域的潔凈度達100級，并符合《藥品生產質量管理規范》及USP的相應規定，詳見檢測報告2003077;
2. 經浙江省藥品檢驗所驗證：HTY各項控制參數均達到設計要求。控制準確度較高：隔離艙內凈化參數均達到100級，符合無菌檢查對實驗環境的要求;
3. 經浙江省藥品研究所驗證，HTY能滿足細胞毒性測試的環境要求。

隔離系統:
隔離系統，是根據用戶需要量身定制，特殊設計的一款實驗操作隔離系統，可應用于需要較高環境要求，如需要無菌、無塵、厭氧或特殊氣氛的各項實驗和操作。也可應用于對人體或環境有毒、有危險性的各項操作，使操作者、外界環境和操作對象*隔離，避免了操作者、操作環境和操作對象之間的互相干擾和污染，告別以往操作者被迫隔離的時代。
1. 工作臺尺寸和外形可根據用戶需要設計定制;
2. 可根據不同的要求設定艙內正壓或負壓，壓差值可調;
3. 單層或雙層高效過濾單元，可滿足不同應用場合的需要;
4. 借助于雙門傳遞系統，可實現快速的隔離傳遞;
5. 具備遠程控制功能的控制系統，所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上，方便操作，也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數，滿足用戶保存實驗、生產數據和追溯的需要。

適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產與檢驗；
2. 醫療制劑檢驗；
3. 生物基因技術研究；
4. 疾病控制；
5. 獸藥監察；
6. 精細化工；
7. 精密電子；
8. 實驗動物飼養、動物實驗。