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愛美克空氣過濾器蘇州有限公司
愛美克空氣過濾器蘇州有限公司
產品概述AstroHoodUDF潔凈單向流系統應用于生物生物制藥潔凈廠房，提供局部高潔凈環境的空氣凈化設備，在GMP區域解決方案
模塊化設計潔凈單向流系統，國際流行及水平的生命科學工業區域的整體解決方案；
整體系統的設計，與客戶制藥設備匹配度高，可方便進行現場安裝；
箱體整體結構連續焊接，的負壓雙密封氣流設計，確保現場通過PAO 泄漏驗證；
所有設計選型，在滿足客戶工藝條件下，實現的用戶擁有總成本(TCO)
整體美觀大方，表面設計平整，凹槽，便于清潔消毒；
嚴格按照ISO/IEST 和GMP 的相關規范標準設計，設備的風速和均勻性、發塵掃描檢漏、潔凈度、氣密性、氣流模型及照度、振動、噪音等測試在工廠經過嚴格的驗證測試，實現設備FAT和現場SAT的一致性；
特種“果凍”液槽膠密封，確保PAO 泄漏測試的一次通過率；每臺高效過濾器出廠前嚴格按照IEST/EN1822 標準進行全自動逐點MPPS掃描撿漏測試和風速均勻性測試（可選），并隨機提供三維掃描檢測報告；
提供AAF技術的制造的MEGAcel® eFRM 高效過濾器，在符合GMP 要求PAO泄漏檢測的同時，初阻力達到了60Pa@0.45m/s, 顯著降低了在用戶在產品使用周期內的總擁有成本。
可采用AstroDrive PLC 模塊集成控制，多級人性化易操作界面，可在潔凈室內進行所有的調試、測試；控制系統可根據客戶的需求提供符合21 CFR Part 11電子記錄電子簽名要求，并具有審計追蹤功能。（可選）
提供FAT、SAT、DQ、IQ、OQ驗證文件及相關驗證服務，驗證服務能夠提供詳細的符合美國及歐盟GMP標準的驗證文件（DQ、IQ、OQ、PQ等），協同客戶進行相關的驗證工作，整體符合中國現行和即將頒布的GMP規范，以及歐盟及美國GMP的要求。；
生命科學和生物制藥送風領域內，AAF百年專業經驗和，提供的保證；
RABS(Restricted Access Barrier System限制進出隔離系統)，主動型和被動型RABS都需使用UDF和硬隔斷，AAF AstroHood® UDF向制藥生產核心區域提供潔凈空氣，并保證良好的送風均勻性，以確保更好的污染排替效率。
對于尺寸和性能數據:
下載完整手冊| AstroHood UDF Size 單向流系統外形尺寸 | 1200Lx600Wx600H（UDF面積 1200x600） |
| AstroHood UDF box 單向流系統箱體 | 1.5mm SS304不銹鋼拉絲鋼板 |
| clean class潔凈度 | GAM （ISO 5級）（ISO14644-3） |
| Air Velocity運行風速 | 均流膜下方150~300mm，0.45m/s±20%（ISO14644-3） |
| HEPA filte高效過濾器效率 | MEGAcel eFRM H14（EN1822）99.95@MPPS |
| Leaking Test撿漏測試 | ≤0.01% @ PAO(Hot/Cold PAO)(ISO14644-3) |
| Illumination照度 | ≥300 LUX(GB50073) |
| Noise operating area噪聲 | ≤65dB(A) (GB50073) |
| Air flow pattern氣流流型 | 氣流的方向和其均勻性符合單向流技術要求 |
| Controller控制 | AstroDrive PLC 或就地控制 |
| 風機FAN | EC FAN |
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