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技術文章

標準品的使用流程

點擊次數:258 發布時間:2012-9-19

                              標準品的使用流程

          標準品或對照品應按規定貯存和使用。 標準品或對照品應有適當的標識,內容至少包括名稱、批號、制備日期、有效期(如有)、 開啟日期、含量或效價、貯存條件。 企業自制工作標準品或對照品的,應建立工作標準品或對照品的質量標準以及制備、鑒別、 檢驗、 批準和貯存的操作規程, 每批工作標準品或對照品應用法定標準品或對照品進行標化,并確定有效期,還應通過定期標化證明工作標準品或對照品的效價或含量在有效期內保持穩定。標化應有相應的記錄。

具體流程如下:

1、接收質量控制部門應安排有專人負責接收和管理標準品并建立標準品接收記錄。

2、標準品負責人在接收時應該檢查標準品名稱、數量、有效期等信息并將其記錄在標準品接收記錄中。

3、標識標準品溶液應該有明確的標識,標簽中應該包含標準品溶液名稱、配制人、配制日期和溶液有效期,為了便于標準溶液使用的追蹤,標準品溶液標簽中還可以定義標準品液的編號,編號的形式可以根據情況由使用單位自行定義,實驗記錄中應能體現標準品溶液的編號。

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