唐工
當前位置:上海湘杰儀器儀表科技有限公司>>強度試驗機>>拉力強度試驗機>> XJ810預灌封注射器組合件(帶注射針)測試儀YBB00112004
注射器在臨床上使用量大面廣,其質量的優劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關。注射器注射針針頭護帽的拔出力是否合適直接影響其使用適應性能,是各生 產企業重點關注的指標之一;為此,標準YBB00112004及GB15811中都對注射器進行了明確的規定。
[注射器針頭與護帽拔出力]:取本品適量,將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內,試驗速度為(100±5)mm/min,針頭護帽的拔出力應在4.0N~45.0N之間。
[無菌注射器器身密合性測試儀] :取本片適量,移去護帽,將活塞出入注射器,注射器內注入一半的水,排除殘留空氣,用針頭護帽阻塞針頭,在推桿上施加30N的壓力,保持5秒鐘。針座或活塞后面應沒有觀察到泄露。
[注射針針與針座的連接力檢測儀器 ]:取本品適量,將注射器固定在試驗機上,以(100±5)mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,進行注射針的拉拔試驗,不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。
【預灌封注射器活塞滑動性能測試儀】: 取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以(100±5)mm/min的速度推動推桿,使活塞滑動的起始力和活塞持續滑動的持續力應符合表1的規定。
預灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力測試儀檢測項目:【針尖穿刺力】取與玻璃針管分離后的注射針適量,將注射針和模擬皮膚(聚氨酯膜,厚度:0.35mm±0.05mm)在(22±2)℃下放置至少24H,并在相同溫度下進行測試。取適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上,將被檢針裝在試驗機上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區域的中心,以(100±10)mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚,進行穿刺試驗,同時記錄大峰值力(注:不得使用圓形穿刺區域曾做過穿刺的膜)。針尖大穿刺力應符合表5的規定。
XJ810預灌封注射器組合件(帶注射針)測試儀技術參數 Main specifications
1、大負荷Load Accuracy:50N、100N、200N、500N、1000N (5KN任意選)
2、荷重元精度Load Accuracy: 0.01%
3、測試精度Measuring accuracy: < ±0.5%
4、操作方式Control: 全電腦控制,windows模式操作
5、有效試驗寬度Valid width: 約120mm
6、有效拉伸空間Stroke: 約400mm
7、試驗速度Tetxing speed : 0.001~300mm/min
8、速度精度 Speed Accuracy: ±0.5%以內;
9、位移測量精度Stroke Accuracy: ±0.5%以內;
10、變形測量精度Displacement Accuracy: ±0.5%以內
11、安全裝置 Safety device: 電子限位保護,緊急停止鍵 Safeguard stroke
12、機臺重量Main Unit Weight : 約45kg
注射器器身密合性的測試、針與針座的連接力、針頭護帽的拔出力、活塞與推桿的配合性、注射器滑動性能檢測等測試
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