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上海卓技儀器設備有限公司
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閱讀:518發布時間:2011-7-22
1 范圍
本標準規定了一次性使用、重力輸液式*的要求,以保證與輸液容器和靜脈器具相適應。
本標準的第二個目的是為*所用材料的性能及其質量規范提供指南,并給出了*組伯的標記。
2 規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本適用于本標準。
GB/T1962.1 注射器、注射針及其他醫療器械6%錐度(魯爾)圓錐接頭 *部分:通用要求(GB/T 1962 1-2001,idt ISO594-1:1986)
GB/T 1962.2 注射器、注射針及其他醫療器械6%錐度(魯爾)圓錐接頭 第二部分:鎖定錐頭(GB/T1962.2-2001,idt ISO594-2:1998)
GB/T 6682-1992 分析實驗室用水規范和試驗方法(neq ISO3696:1987)
GB/T14233.1-1998 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T14233.2 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法
GB 15811-2001 一次性使用*(eqv ISO7864:1993)
YY0466 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供住處的符號(YY 0466-2003,ISO15223:2000,IDT
ISO 14644-1:1999 潔凈室和相關控制環境——第我部分:空氣潔凈度分級
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