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青島鴻帆凈化設備有限公司
閱讀:300發布時間:2013-9-17
醫藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房潔凈室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準,以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。
(一)正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,zui終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。劉宇航http://www.liuyuhang.com
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