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北京鴻達(dá)天矩試驗設(shè)備有限公司
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北京鴻達(dá)天矩試驗設(shè)備有限公司
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產(chǎn)品型號
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地北京市
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更新時間：2025-03-11 11:53:09瀏覽次數(shù)：40次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線天津藥品穩(wěn)定性試驗箱YP-1000SD一、藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備用途設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗
天津藥品穩(wěn)定性試驗箱YP-1000SD
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗。
二、藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：
名稱 藥品穩(wěn)定性試驗箱（微型針式打印機(jī)）
型號 YP-150SD YP-250SD YP-380SD YP-500SD YP-720SD YP-1000SD
控溫范圍 0～65℃ 10～65℃
控溫波動 ±0.5℃
溫度偏差 ±2.0℃
控濕范圍 40～95%RH
濕度波動度 ±3%RH
濕度偏差 ±5%RH
溫濕控制方式 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng) 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
濕度傳感器 進(jìn)口電容式濕度傳感器
控制器 進(jìn)口溫濕度程序表
數(shù)據(jù)打印 針式微型打印機(jī)
數(shù)據(jù)備份 U盤存儲
測試點(diǎn) 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
二重保護(hù) 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)
工作環(huán)境溫度 ＋5～35℃
內(nèi)膽材質(zhì) 鏡面不銹鋼304
外殼材質(zhì) 鋼板噴塑
水箱 外置水箱
電源 AC 220V±10% 50HZ
安全裝置 壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù)
功率（kW） 1.5 2.5 2.5 3.0 3.0 4.0
容積 (L) 150 250 380 500 720 1000
內(nèi)部尺寸(mm)
W×D×H 600×405×620 600×500×830 680×600×930 800×700×900 820×820×1070 920×900×1200
外形尺寸(cm)
W×D×H 76×83×148 76×94×165 84×97×175 108×118×185 110×128×183 130×138×182
擱板(標(biāo)配) 3 3 3 4 4 4
備注1 平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣
免費(fèi)送貨上門，并安裝調(diào)試操作介紹（直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止）
藥品穩(wěn)定性試驗箱售后服務(wù)
1、保修壹年,終生維護(hù)
2、定期回訪，聽取客戶建議，建立客戶服務(wù)檔案；
3、提供的技術(shù)支持及使用指導(dǎo)服務(wù)，我公司承諾，對客戶的電話，我方1小時內(nèi)作出反應(yīng)，需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場解決的，我方承諾在24小時內(nèi)派出人員（特殊情況如法定假日等除外）；
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