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藥品強光穩定性試驗箱

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北京鴻達天矩試驗設備有限公司

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產品簡介

藥品強光穩定性試驗箱一、藥品強光穩定性試驗箱設備用途設備用于制藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗

詳細介紹

藥品強光穩定性試驗箱

一、藥品強光穩定性試驗箱設備用途

設備用于制藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。藥品穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據所得的測定數據，制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

二、執行標準

設備滿足CP2010，按GB/T 10586-2006標準執行。

三、藥品強光穩定性試驗箱結構特點

1、設備采用創新圓弧型結構設計，選用優質部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠；

2、采用的風道系統設計，選用進口循環風機，使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好；

3、采用歐洲“丹佛斯”全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設備長期連續運行；

4、測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋；

5、設備外殼采用優質鋼板噴塑處理，美觀大方；內膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；

6、的光照系統設計，安裝拆卸方便，熒光燈管使用壽命長，高效節能；

7、光源種類：日光燈

8、光源控制：開關控制

9、控制器：專用控制器

四、加熱及保溫系統

1、設備加熱采用鎳鉻合金電加熱器；

2、設備保溫采用硬質聚氨酯發泡；

五、送風循環系統

1、進口循環電機（低噪音）

2、不銹鋼多翼式離心風輪

3、單循環

六、藥品強光穩定性試驗箱制冷及加濕除濕系統

1、制冷/除濕壓縮機：歐洲“丹佛斯”全封閉壓縮機

2、冷媒：進口R134A

3、冷凝器：風冷式盤管

4、蒸發器：鰭片式

5、其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥

七、控制系統

1、專用控制器，操作簡單，控制精度高

2、設備實行平衡調溫方式

八、安全保護措施

1．安全可靠的接地保護裝置；

2．獨立的工作室超溫保護；

4.壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護；

5．加熱器短路、過載保護。

九、藥品強光穩定性試驗箱型號規格及主要技術參數：

名稱	藥品強光穩定性試驗箱（CP2010）		藥品強光穩定性試驗箱（ICHQ1B）
型號	YP-150GH	YP-250GH	YP-250ZGH	YP-300ZGH
控溫范圍	15～65℃		15～65℃
控溫波動	±1.0℃		±1.0℃
溫度偏差	±2.0℃		±2.0℃
光照范圍	0～8000LUX		0～8000LUX（變頻可調）
照度偏差	4500±500LUX		4500±500LUX
光源種類	日光燈		日光燈和近紫外光
光源控制	開關控制		變頻控制
照度測量	標配光照度計		標配光照度計（另選配紫外輻照計）
溫控制方式	平衡調溫方式		平衡調溫方式
制冷系統	全封閉壓縮機		全封閉壓縮機
控制器	專用控制器		專用控制器
測試點	25℃		25℃
溫度報警	/		溫度上下限偏差報警
二重保護	獨立超溫保護系統
工作環境溫度	＋5～35℃
內膽材質	鏡面不銹鋼304
外殼材質	鋼板噴塑
電源	AC 220V±10% 50HZ
安全裝置	壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載保護
功率（kW）	1.0	1.0	1.0	2.0
容積 (L)	150	250	250	300
內部尺寸(mm) 　W×D×H	600×405×620	600×500×830	600×500×830	680×500×460 680×500×460
外形尺寸(mm) 　W×D×H	760×830×1480	760×940×1650	760×940×1650	840×870×1850
擱板(標配)	1	2	2	2
備注	YP-300ZGH為兩箱獨立控制結構